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随机对照试验
。 2013年4月15日,187(8):804 - 11所示。
doi: 10.1164 / rccm.201208 - 1414摄氏度。

探索omalizumab在过敏性哮喘的影响:一个额外的生物标志物的研究分析

尼古拉一Hanania1, 莎莉文策尔, 卡琳·罗森, Hsin-Ju谢长廷, 索非亚Mosesova, 大卫·F心, Preeti拉尔, 约瑟夫·R炎亚纶, 杰弗里·M·哈里斯, 威廉会先
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随机对照试验

探索omalizumab在过敏性哮喘的影响:一个额外的生物标志物的研究分析

尼古拉一Hananiaet al。 J和护理。 。

文摘

理由是:对于许多患者哮喘、过敏性气道炎症主要是Th2-weighted过程;然而,在炎症的模式表明表型异质性特征存在影响疾病表现和治疗效果。

目的:评估潜在的部分呼出一氧化氮(FE (NO)),外周血嗜酸性粒细胞计数,血清periostin生物标志物的Th2 omalizumab治疗炎症和预测的影响。

方法:额外的omalizumab研究登记患者(年龄在12 - 75年)和不受控制的严重持久的过敏性哮喘。分析评估治疗效果与FE(没有),血液嗜酸性粒细胞,血清periostin基线。患者分为低收入和high-biomarker子组。治疗效果进行评估的数量protocol-defined哮喘发作48周治疗期间(主要终点)。

测量及主要结果:总共850名患者。数据从394年(46.4%)、797年(93.8%)和534例(62.8%)患者铁(NO),血液嗜酸性粒细胞,分别和血清periostin。omalizumab 48周后,减少protocol-defined发作更大在高和低子组为所有三个生物标记:铁(NO)、53%(95%可信区间[CI], 37 - 70;P = 0.001)和16%(95%可信区间,-32 - 46;P = 0.45);嗜酸性粒细胞,32% (95% CI, 11-48;P = 0.005)和9%(95%可信区间,-24到34岁;P = 0.54);和periostin, 30% (95% CI, 2 - 51;P = 0.07)和3%(95%可信区间,-43 - 32; P = 0.94).

结论:恶化频率omalizumab和安慰剂之间的差异最大的三个high-biomarker子组,可能与急性加重的风险高的子组。需要更多的研究来探索这些生物标志物在临床实践的价值。临床试验注册www.clinicaltrials.gov (NCT00314574)。

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