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临床试验
． 2013年4月,107(4):524 - 33所示。
doi: 10.1016 / j.rmed.2012.12.009。 2013年2月20日。

支气管扩张患者中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂（AZD9668）的II期研究

罗伯特斯托特利1， Anthony de Soyza.， Kulasiri Gunawardena.， 佩雷特约翰， 克里斯蒂娜Forsman-Semb， Neil Entwistle.， 诺尔斯奈尔
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临床试验

支气管扩张患者中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂（AZD9668）的II期研究

罗伯特斯托特利et al。 和地中海． 2013年4月．
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抽象的

中性粒细胞弹性蛋白酶（Ne）活性在支气管扩张中增加，并且可能在这种情况下发挥作用。我们希望确定AZD9668，一种选择性口服抑制剂的效果。AZD9668 60 mg的功效和安全性每日两次在3周内在随机，双盲，安慰剂对照，并行组，II期，支气管扩张患者的信号搜索研究中进行评估。结局措施包括：醒来和醒后的痰液中性粒细胞计数;肺功能测试;24-H痰重;Bronkotest（®）日记卡数据;ST乔治的COPD患者呼吸问卷（SGRQ-C）;痰网上活动;炎症生物标志物水平; desmosine levels; adverse events, safety haematology and biochemistry. AZD9668 levels in plasma and sputum were measured to confirm exposure. Thirty-eight patients were randomised: 16 to placebo and 22 to AZD9668. There was no change in sputum neutrophils with AZD9668. Forced expiratory volume in 1 s improved by 100 mL in the AZD9668 group compared with placebo (p = 0.006). Significant changes (defined a priori as p < 0.1) in favour of AZD9668 were also seen in slow vital capacity, plasma interleukin-8, and post-waking sputum interleukin-6 and Regulated on Activation, Normal T-cell Expressed and Secreted levels. Non-significant changes in favour of AZD9668 were seen in other lung function tests, sputum weight and the SGRQ-C. AZD9668 was well tolerated. In this small signal-searching study, 4 weeks' treatment with AZD9668 improved lung function in patients with bronchiectasis and there were trends for reductions in sputum inflammatory biomarkers. Larger studies of longer duration would be needed to confirm the potential benefits of this agent in bronchiectasis.

注册:nct00769119.．

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