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临床试验
2012; 7:503-13。
DOI:10.2147 / COPD.S32451。 EPUB 2012 7月31日。

每日一次NVA237提高运动耐量从第一剂量COPD患者:本GLOW3试用

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每日一次NVA237提高运动耐量从第一剂量COPD患者:本GLOW3试用

启中号Beeh等。 诠释J克罗恩氏性障碍Pulmon派息
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抽象

介绍:运动受限,动态充气过度,和劳力性呼吸困难是对症慢性阻塞性肺病(COPD)的主要功能。我们评估格隆溴铵的(NVA237)的影响,每天一次,长效毒蕈碱拮抗剂,运动耐患者的中度至重度COPD。

方法:患者被随机分配到每日一次NVA237 50微克或安慰剂的交叉设计中,持续3周,用14天的清除。运动耐力,下运动(博格秤),和呼吸困难过渡索引运动,IC和呼气的体积从肺活量,体积描记肺容积,腿部不适和呼吸困难期间吸气容量(IC)测量第1天和第治疗21。主要终点在第21天次最大恒定负荷周期测功测试期间是耐久时间。

结果:总共108名患者随机不同的处理组(平均年龄60.5岁;在1秒内的平均后的支气管扩张剂,用力呼气量[FEV(1)] 57.1%预计值)。九十名患者完成了这项研究。在第21天,与NVA237和治疗的患者之间未观察到耐久时间21%的差异的那些用安慰剂治疗的(P <0.001);效果也从第1天显著,具有增加10%。在锻炼isotime和波谷FEV(1)动态显示IC从治疗第1天维持在整个研究,显著和临床相关的改进。这是伴随着在残留体积和功能残气量逆降低。NVA237在第1天和第21(过渡性呼吸困难指数和博格CR10规模在isotime)降低在第21天腿部不适(博格CR10刻度)和劳力性呼吸困难优于安慰剂(P <0.05)。NVA237的安全性是类似于安慰剂。

结论:NVA237 50微克,每天一次产生在从第1天。这运动耐受立即和显著改善伴随着在肺过度充气持续减小和有意义的改善在槽FEV(1)和呼吸困难(在IC在isotime持续显著改进表示)。在锻炼耐力的改善随时间增加,这表明改善之外肺功能机制可增强运动耐力有关。(ClinicalTrials.gov标识符:NCT01154127)。

关键词:慢性阻塞性肺病;FEV1;喇嘛;NVA237;呼吸困难;运动耐力。

图1
图1
GLOW3研究设计。
图2
图2
运动耐力时间第1天和第21。笔记:值是LSM [95%CI]。*P<0.001。
图3
图3
在isotime吸气量第1天和第21。笔记:价值观是LSM(95%CI)。*P<0.001。
图4
图4
腿第1天和第21博格的不适得分在isotime。笔记:值是LSM [95%CI]。*P<0.05。
图5
图5
改进的Borg呼吸困难评分在isotime第1天和第21。注意:价值观是LSM(95%CI)。

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参考

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