噻托溴铵在标准联合治疗哮喘控制不良中的作用
- PMID:22938706
- DOI:10.1056 / NEJMoa1208606
噻托溴铵在标准联合治疗哮喘控制不良中的作用
摘要
背景:一些哮喘患者尽管接受了吸入糖皮质激素和长效受体激动剂(LABAs)的治疗,但仍频繁发作和持续气流阻塞。
方法:在两个复制,随机,对照试验涉及912名哮喘患者吸入糖皮质激素和腊八粥,我们比较的对肺功能的影响和加重添加tiotropium(总剂量5μg)或安慰剂,都由一个弥漫吸入器为48周每天一次。所有患者均有症状,支气管扩张剂后1秒用力呼气量(FEV(1))为预测值的80%或以下,且在前一年至少有一次严重加重史。
结果:患者平均基线FEV(1)为预测值的62%;平均年龄为53岁。24周时,两项试验中噻托溴铵与基线相比FEV(1)峰值的平均(±SE)变化更大:试验1中差异为86±34 ml (P=0.01),试验2中差异为154±32 ml (P<0.001)。与安慰剂相比,噻托溴铵试验1和试验2的剂量前(谷)FEV(1)也有所改善:分别为88±31 ml (P=0.01)和111±30 ml (P<0.001)。tiotropium的添加增加了第一次严重恶化的时间(282天vs. 226天),严重恶化的风险总体降低了21%(风险比,0.79;P = 0.03)。无死亡病例;两组不良事件相似。
结论:在使用吸入糖皮质激素和LABAs但控制不佳的哮喘患者中,添加噻托溴铵显著增加了第一次严重加重的时间,并提供适度持续的支气管扩张。(由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和辉瑞(Pfizer)资助;ClinicalTrials.gov数字,NCT00772538和NCT00776984)。
评论
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