Tiotropium与标准联合治疗哮喘控制不佳
- PMID:22938706
- DOI:10.1056 / NEJMoa1208606
Tiotropium与标准联合治疗哮喘控制不佳
文摘
背景:有些患者哮喘发作频繁和持续的气流阻塞尽管吸入糖皮质激素治疗和长效beta-agonists(腊八粥)。
方法:在两个复制,随机,对照试验涉及912名哮喘患者吸入糖皮质激素和腊八粥,我们比较的对肺功能的影响和加重添加tiotropium(5的总剂量μg)或安慰剂,都由一个弥漫吸入器为48周每天一次。所有患者症状,post-bronchodilator在1秒用力呼气量(FEV(1))的80%或更少的预测价值,并至少有一个严重的恶化。
结果:患者的平均基线FEV(1) 62%的预测价值;平均年龄是53年。在24周,意味着(±SE)的变化峰值FEV(1)从基线与tiotropium大于安慰剂的两个试验:86±34在试验1毫升的差异(P = 0.01)和154±32毫升试验2 (P < 0.001)。初始剂量(槽)FEV(1)也改善了与tiotropium试验1和2,与安慰剂相比:88±31毫升的差异(P = 0.01)和111±30毫升(P < 0.001),分别。添加tiotropium增加时间第一个严重恶化(282天还是226天),全面减少21%严重恶化的风险(风险比,0.79;P = 0.03)。无死亡病例;两组不良事件是相似的。
结论:控制不佳的哮喘患者尽管使用吸入糖皮质激素和腊八粥,添加tiotropium显著增加时间第一次严重的恶化和温和持续bronchodilation提供。(由勃林格殷格翰集团和辉瑞公司;ClinicalTrials.gov数字,NCT00772538和NCT00776984)。
评论
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