阿奇霉素对预防non-cystic纤维化加重支气管扩张(拥抱):一个随机,双盲,安慰剂对照试验
- PMID:22901887
- DOI:10.1016 / s0140 - 6736 (12) 60953 - 2
阿奇霉素对预防non-cystic纤维化加重支气管扩张(拥抱):一个随机,双盲,安慰剂对照试验
文摘
背景:阿奇霉素是一种大环内脂类抗菌素与抗炎和免疫调节特性。我们测试的假设阿奇霉素会减少发作的频率,提高肺功能,改善患者的健康相关生活质量non-cystic纤维化支气管扩张。
方法:我们进行了一个随机、双盲、安慰剂对照试验在新西兰三个中心。在2008年2月12日,10月15日,2009年,我们登记患者18岁或以上,有至少一个肺恶化需要抗生素治疗在过去的一年中,并诊断为支气管扩张定义为高分辨率CT扫描。我们随机分配病人接受500毫克阿奇霉素或安慰剂每周三次在1:1比例为6个月,与交换六块大小和顺序作业分层中心。参与者,研究助理,调查人员掩蔽治疗分配。coprimary端点基于事件的恶化率在6个月的治疗期,用力呼气量的变化在1 s bronchodilation之前(FEV(1)),并更改在圣乔治呼吸问卷总分(SGRQ)。由意图治疗分析。本研究在澳大利亚新西兰注册临床试验注册中心,ACTRN12607000641493数量。
发现:71名患者在70年阿奇霉素组和安慰剂组。基于事件的恶化率是0·每个病人59阿奇霉素组和1·57 /安慰剂组的患者在6个月的治疗期(38岁的利率比0·95%可信区间0·26-0·54;p < 0·0001)。Prebronchodilator FEV(1)没有改变从基线阿奇霉素组和减少0·04 L在安慰剂组,但差异不显著(0·04 L CI 12 0·03到0·95%;p = 0·251)。此外,改变SGRQ总分之间没有差别阿奇霉素(5·17单元)和安慰剂组(1·92台;95%可信区间差异3·25日7·21为0·72;p = 0·108)。
解释:阿奇霉素是预防急性加重的新选项non-cystic纤维化患者支气管扩张的历史在过去一年中至少有一个恶化。
资助:新西兰,奥克兰地区卫生健康研究委员会董事会慈善信托基金。
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评论
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