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2012年9月1日;186(5):428-33。
doi: 10.1164 / rccm.201203 - 0480摄氏度。 Epub 2012 6月21日。

肺动脉高压患者6分钟步行试验的最小重要差异

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肺动脉高压患者6分钟步行试验的最小重要差异

斯蒂芬·C·马泰et al。 J呼吸急救医疗吗
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摘要

理由是:虽然通常被用作肺动脉高压(PAH)临床试验的主要结局衡量标准,但6分钟步行试验(6MWT)的最小重要差异(MID)还没有被很好地定义为这类患者。

目的:目的:评估PAH患者6MWT中MID的含量。

方法:来自他达拉非治疗多环芳烃的临床试验的研究对象符合条件,这是一项为期16周的平行组随机临床试验,研究对象为未接受治疗或接受内皮素受体拮抗剂背景治疗的患者。6MWT采用标准化方案进行。使用分布和基于锚定的方法来估计MID;后一种方法使用了医疗结果研究36项简表(SF-36)的物理成分总结评分(PCS)。

测量及主要结果:对450名受试者进行了分析。SF-36的结构域与6MWT的相关性弱到中等。SF-36的PCS变化与6MWT变化的相关性最强(r = 0.40, P < 0.001),因此被选为后续锚点分析的锚点。分布分析得出的MID估计值为25.1 ~ 38.5 m,而基于锚点的分析得出的估计值为38.6 m。

结论:使用分布和基于锚点的方法,估计6MWT中多环芳烃的共识MID约为33 m。这些结果对于(1)从临床试验和特定多环芳烃治疗的荟萃分析中评估治疗反应,以及(2)为未来研究设计计算样本量具有重要意义。

数据

图1所示。
图1所示。
6分钟步行距离(6MWD)变化与物理组件摘要(PCS)评分变化6MWD变化与PCS变化的线性回归肺动脉高压与他达拉非反应试验受试者36项简表,包括回归方程。

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