背景:
早期适当抗生素治疗导致较低与严重脓毒症相关的死亡率。经验性组合疗法,其包含至少2种抗生素不同的机制中的作用仍有争议。
摘要目的:
比较莫西沙星、美罗培南与单独应用美罗培南对脓毒症相关器官功能障碍的影响。
设计,地点和病例:
随机,开放标记,600例谁完成对严重脓毒症或脓毒性休克的标准(N = 298为单一疗法以及n = 302,用于组合疗法)平行组试验。该试验在德国44个重症监护病房进行从2007年10月16日至2010年3月23日,可评估患者的数量是单药治疗组中的273和278联合治疗小组。
干预:
静脉注射美罗培南(每8小时1克)和莫西沙星(每24小时400毫克)或单独使用美罗培南。建议干预时间为7天,随机分组后最多14天,或从重症监护病房出院或死亡(以先发生的情况为准)。
主要结果测量:
器官衰竭程度(14天内每日总顺序器官衰竭评估[SOFA]分数的平均值;评分范围:0-24分,分数越高,说明器官衰竭越严重);次要结果:28天和90天全因死亡率。对幸存者进行了90天的随访。
结果:
间551名可评估患者,有在美罗培南和莫西沙星组之间的平均SOFA评分没有统计学差异显著(8.3分; 95%CI,7.8-8.8分)和单独美罗培南组(7.9分; 95%CI,7.5-8.4分)(P = 0.36)。28天与90天死亡率的利率也没有统计学显著不同。通过第28天,有66例死亡(23.9%; 95%CI,19.0%-29.4%);单一治疗组中(在联合治疗组与59例死亡(95%CI,17.1%-27.4%21.9%)相比P = 0.58)。90天,有96例死亡(35.3%; 95%CI,29.6%-41.3%);单一治疗组中(在联合治疗组与84例死亡(95%CI,26.5%-38.1%32.1%)相比P = 0.43)。
结论:
在成人严重脓毒症患者,结合美罗培南治疗和莫西沙星相比,美罗培南独自少器官衰竭没有导致。
试验注册:
clinicaltrials.gov标识符:NCT00534287。