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随机对照试验
。 2012年6月7日,366 (23):2151 - 60。
doi: 10.1056 / NEJMoa1112433。

Delamanid耐多药肺结核

玛丽亚Tarcela Gler1, Vija Skripconoka, Epifanio Sanchez-Garavito, 肖和平, 何塞·L Cabrera-Rivero, 但丁E Vargas-Vasquez, Mengqiu高, 默罕默德·阿瓦德, Seung-Kyu公园, Tae太阳垫片, 哎呀年轻Suh, 曼弗雷德Danilovits, 理事长绪方Hideo, 阿奴设计师, 在俊常, 大友铃木, Thelma Tupasi, Won-Jung Koh, 芭芭拉Seaworth, Lawrence J的会谈中, 查尔斯·D井
从属关系
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随机对照试验

Delamanid耐多药肺结核

玛丽亚Tarcela Gleret al。 N拉米夫地中海。 。
免费的文章

文摘

背景:Delamanid (opc - 67683) nitro-dihydro-imidazooxazole导数,公开是一种新的药物,抑制霉菌酸合成与显示有效的体外和体内活动对结核分枝杆菌的耐药菌株。

方法:在这个随机、安慰剂对照、跨国临床试验,我们分配481个病人(几乎所有人都消极人类免疫缺陷病毒)接收delamanid肺耐多药结核病,100毫克的剂量每天两次(161例)或200毫克每天两次(160例)或安慰剂(160例),2个月结合背景药物的开发根据世界卫生组织的指导方针。痰培养评估每周使用肉汤液体和固体介质;痰培养转换被定义为一系列连续5个或5个以上的文化负面的结核分枝杆菌的生长。主要疗效终点是痰培养患者的比例转换在液体肉汤培养基2个月。

结果:在病人背景药物疗法+ 100毫克每天两次delamanid,液体培养基中45.4%有痰培养转换在2个月,而29.6%的患者接受了一个背景药物疗法+安慰剂(P = 0.008)。同样,与安慰剂组相比,集团收到delamanid的背景药物疗法+ 200毫克每日两次有较高比例的患者痰培养转换(41.9%,P = 0.04)。研究结果类似于痰培养评估转换在固体培养基。大多数不良事件是轻度至中度严重程度和被均匀地分布在组。尽管没有临床事件将在观察心电图QT延长QT延长报告组收到delamanid更频繁。

结论:Delamanid与增加耐多药结核病患者痰培养转换在2个月。这一发现表明,delamanid可以加强耐多药结核病的治疗方案。(由大冢制药的发展和商业化;多中心、NCT00685360)。

评论

  • 面临耐多药结核病。
    Chaisson再保险,Nuermberger EL。 Chaisson再保险公司等。 郑传经地中海J。2012年6月7日,366 (23):2223 - 4。doi: 10.1056 / NEJMe1204478。 郑传经地中海J。2012。 PMID:22670908 没有可用的抽象。
  • 耐多药结核病。
    D 'Ambrosio L,好像R, Migliori GB。 D 'Ambrosio L, et al。 郑传经地中海J。2012年11月29日,367 (22):2154;作者回复2155 - 6。doi: 10.1056 / NEJMc1210001。 郑传经地中海J。2012。 PMID:23190229 免费的PMC的文章。 没有可用的抽象。
  • [delamanid在耐多药肺结核)的有效性。
    ——罗梅罗LM。 ——罗梅罗LM。 牧师Esp。2012年11月,212 (10):499 - 500。doi: 10.1016 / j.rce.2012.07.014。 牧师Esp。2012。 PMID:23289099 西班牙语。 没有可用的抽象。

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