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随机对照试验
。 2012年5月24日; 366（21）：1968至1977年。
doi: 10.1056 / NEJMoa1113354。 电子版2012年5月20日。

强的松，硫唑嘌呤和N-乙酰半胱氨酸对肺纤维化

特发性肺纤维化临床研究网络; Ganesh拉， 凯文ĴAnstrom， 小塔尔梅奇·金， 约瑟夫一个斯基， 费尔南多·马丁内斯Ĵ
合作者
免费PMC文章
随机对照试验

强的松，硫唑嘌呤和N-乙酰半胱氨酸对肺纤维化

特发性肺纤维化临床研究网络等。 新英格兰医学杂志。 。
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摘要

背景：强的松，硫唑嘌呤和N-乙酰半胱氨酸（NAC）的组合已经被广泛地用作用于特发性肺纤维化的处理。这三个药物治疗的安全性和有效性是未知的。

方法:在这项随机，双盲，安慰剂对照试验中，我们分配的特发性肺纤维化谁有轻度至中度肺功能受损三组之一 - 接收强的松，硫唑嘌呤的组合，和NAC（组合疗法），单独NAC，或安慰剂 - 在1：1：1倍的比例。主要的结果是在60周的治疗期在用力肺活量测量纵向的变化。

结果：当大约50%的数据被收集(:联合治疗的77名患者和78年在安慰剂组),计划临时分析表明:联合治疗对患者,与安慰剂组相比,死亡的增加率(8和1,P = 0.01)和住院(23日与7,P < 0.001)。这些观察结果，加上没有证据表明联合治疗对生理或临床有益，促使独立数据和安全监测委员会建议在平均随访32周时终止联合治疗组。仅使用nacl组和安慰剂组正在进行的比较数据不在这里报道。

结论:与安慰剂相比，特发性肺纤维化患者使用强的松、硫唑嘌呤和NAC联合治疗的死亡和住院风险增加。这些发现提供了反对在这类患者中使用联合用药的证据。(由国家心肺血液研究所和考林家庭基金资助;多中心、NCT00650091）。

数据

图1
图1.注册和结果
弥散表示一氧化碳弥散能力，FVC用力肺活量，IPF特发性肺纤维化，和NACñ乙酰半胱氨酸。
图2
图2. Kaplan-Meier曲线的时间，直到死亡，疾病进展，或住院
示出的是时间，直至死亡（图A），直到复合死亡或疾病进展（定义为在≥10％的用力肺活量的降低）（图B）的，或直到复合死亡或住院（图C）。组合治疗指的是三药物疗法，包括泼尼松，硫唑嘌呤，和ñ乙酰半胱氨酸。
图3
图3。根据研究小组，在60周的研究期间，死亡时间
显示的是，直到死亡（从左至右）从随机患者的随访数据。每组条形图代表一个病人谁死了，其中8例接受联合治疗，1例患者接受匹配的安慰剂。对于每一个病人，三个杠绘制（对于ñ-乙酰半胱氨酸[NAC]、硫唑嘌呤和强的松)，深色阴影表示给予药物的时间间隔，浅色阴影表示不给予药物的时间间隔。有相应数字的黑色竖线表示严重不良事件(SAE)的发生，如表所示。
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