随机对照试验
DOI：10.1164 / RCCM.201108-1553oC。
2012年3月23日。
血嗜酸性粒细胞直接皮质类固醇治疗慢性阻塞性肺病的加剧：随机安慰剂对照试验
隶属关系
- PMID：22447964
- PMCID：PMC3400995.
- DOI：10.1164 / rccm.201108-1553oc.
剪贴板中的项目
随机对照试验
血嗜酸性粒细胞直接皮质类固醇治疗慢性阻塞性肺病的加剧：随机安慰剂对照试验
am j respir crit care med。
。
免费PMC文章
抽象的
理由：慢性阻塞性肺疾病（COPD）和对治疗反应的恶化是异质的。
目标：探讨血液嗜酸性粒细胞在加剧期间引导皮质类固醇治疗的有用性。
方法：将具有COPD加剧的受试者进入随机生物标志物定向的双盲皮质类固醇与标准治疗研究。标准臂中的受试者接受泼尼松龙2周，而在生物标志物定向的臂中，根据血液粒细胞计数生物标志物给出泼尼松龙或匹配安慰剂。两项研究组都接受了抗生素。在生物标志物 - 定向和标准治疗臂中测量血嗜酸性粒细胞，以定义生物标志物阳性和阴茎切除（分别血液粒细胞计数）和≤2％）。主要结果是使用慢性呼吸问卷（CRQ）和与分配给生物标志物导向和标准治疗武器的受试者的治疗失败相关的恶化的愈合衰竭的比例来确定健康状况的非致病菌性。
测量和主要结果：生物标志物导向和标准治疗组中有86和80个加剧。在生物标志物导向的群中，49％的恶化未用泼尼松龙治疗。在标准和生物标志物的治疗组中治疗后的CRQ改善（0.8 vs.1.1;平均差异，0.3; 95％置信区间，0.0-0.6; P = 0.05）。与那些给定的泼尼松龙（平均差异，0.45; 95％置信区间，0.01-0.90; p = 0.04）相比，将Placebo的BioMarker阴性加剧中的CRQ含有更大的改善。在生物标志物 - 负加剧中，治疗失败发生在15％给定的泼尼松龙和2％给定安慰剂（P = 0.04）。
结论：外周血嗜酸性粒细胞计数是一种有前途的生物标志物，可在COPD加剧期间直接皮质类固醇治疗，但需要更大的研究。
图
患者注册和随机化的联合图。在两项研究组的加剧时，在加剧中测量生物标志物血液粒细胞水平，但仅在生物标志物 - 导向的臂上是用于直接安慰剂或匹配泼尼松龙治疗的生物标志物水平。在标准臂中，所有受试者都接受了泼尼松龙和抗生素治疗。生物标志物定向处理臂中的四个受试者从安慰剂转换为泼尼松龙治疗，并且两个受试者从泼尼松龙切换到安慰剂。参与数据收集和治疗失败评估的受试者和学习人员对研究组分配，生物标志物结果和治疗分配致盲。
标准治疗组（红色的）和生物标志物定向治疗组（蓝色的）。（一种）慢性呼吸道疾病调查问卷在基线，加剧，14天的安慰剂或泼尼松龙治疗（2WK后2WK）和在标准治疗臂（n = 80）和生物标志物 - 定向治疗臂（n = 86）。数据显示为平均值（SEM）。（B.）FEV.1在基线，加剧后，在安慰剂或泼尼松龙治疗14天后（在加重后2WK）和在标准治疗臂（N = 80）和生物标志物 - 定向治疗臂（N = 86）中恢复（6WK）。（C）在标准治疗臂（n = 80）和生物标志物 - 定向治疗臂（n = 86）中，视觉模拟比例总分提高和治疗期间的治疗时间持续时间。数据点显示为平均值（SEM）。CRQ =慢性呼吸道疾病问卷;VAS =视觉模拟刻度。
（一种）慢性呼吸道疾病调查问卷在基线的总分数，加剧，治疗14天后（加剧后2个WK）和加剧后的恢复（6周期），用泼尼松龙治疗生物标记阳性治疗（绿色），用泼尼松龙治疗生物标志物阴性（橙色的）和用安慰剂治疗的生物标志物阴性（紫色的）。数据显示为平均值（SEM）。（B.）FEV.1在基线，加剧后，在安慰剂或泼尼松龙治疗14天后（加剧后2WK）和恢复（加剧后6周期）的加剧，用泼尼松龙治疗生物标志物阳性（绿色），用泼尼松龙治疗生物标志物阴性（橙色的）和用安慰剂治疗的生物标志物阴性（紫色的）。数据显示为平均值（SEM）。（C）从恶化的视觉模拟规模的完全分数和治疗期间的治疗期间的持续时间百分比百分比是用泼尼松龙治疗的生物标志物（绿色），用泼尼松龙治疗生物标志物阴性（橙色的）和用安慰剂治疗的生物标志物阴性（紫色的）。数据点显示为平均值（SEM）。CRQ =慢性呼吸道疾病问卷;VAS =视觉模拟刻度。
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