随机对照试验
doi: 10.1164 / rccm.201108 - 1553摄氏度。
Epub 2012年3月23日。
血液嗜酸性粒细胞直接皮质类固醇治疗的急性加重的慢性阻塞性肺疾病:一项随机安慰剂对照试验
从属关系
- PMID:22447964
- PMCID:PMC3400995
- DOI:10.1164 / rccm.201108 - 1553摄氏度
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随机对照试验
血液嗜酸性粒细胞直接皮质类固醇治疗的急性加重的慢性阻塞性肺疾病:一项随机安慰剂对照试验
J和护理。
。
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文摘
理由是:急性加重的慢性阻塞性肺疾病(COPD)和异构反应治疗。
目的:调查血液嗜酸性粒细胞的作用直接皮质类固醇疗法在急性加重。
方法:主题与慢性阻塞性肺病急性加重都进入到一个随机biomarker-directed双盲皮质类固醇与标准疗法的研究。受试者在标准的手臂收到强的松2周,而在biomarker-directed手臂,强的松或匹配的安慰剂是依据血液嗜酸性粒细胞计数生物标志物。两个学习小组接受了抗生素。血嗜酸性粒细胞在biomarker-directed测量和标准治疗武器定义biomarker-positive和负加重(分别为血液嗜酸性粒细胞计数>和≤2%)。主要结果是确定在非使用慢性呼吸系统健康状况调查问卷(CRQ)和急性加重的比例与治疗失败相关主题之间分配给biomarker-directed武器和标准治疗。
测量及主要结果:有86年和80年加重biomarker-directed和标准治疗组,分别。biomarker-directed组中,49%的发作没有接受强的松。CRQ改善治疗后在标准和biomarker-directed治疗组相似(0.8和1.1;平均差,0.3;95%置信区间,0.0 - -0.6;P = 0.05)。有更大的改善CRQ biomarker-negative发作给安慰剂与强的松(平均差,0.45;95%置信区间,0.01 - -0.90;P = 0.04)。在biomarker-negative发作,治疗失败发生在15%给予强的松和2%的安慰剂(P = 0.04)。
结论:外周血嗜酸性粒细胞计数是一种很有前途的生物标志物直接皮质类固醇治疗在慢性阻塞性肺病急性加重,但还需要更大规模的研究。
数据
配偶为病人登记和随机图。生物标志物血嗜酸性粒细胞水平测定在两个学习小组的恶化,但只有在biomarker-directed手臂生物标志物水平直接使用安慰剂或匹配强的松治疗除了抗生素治疗。在标准的手臂中,所有受试者接受强的松和抗生素治疗。四个科目biomarker-directed治疗手臂从安慰剂转向强的松治疗,和两个学科从强的松转向了安慰剂。主题和研究人员参与数据收集和评估治疗失败研究团体也不分配,分配生物标志物的结果,和治疗。
标准治疗组(红色的)和biomarker-directed治疗组(蓝色的)。(一个)慢性呼吸道疾病问卷总分在基线,恶化,后14天安慰剂或强的松治疗恶化后(2周)和恢复恶化后(6周)在标准治疗手臂(n = 80)和biomarker-directed治疗手臂(n = 86)。数据意味着(SEM)。(b)FEV1在基线,恶化,经过14天的安慰剂或强的松治疗恶化后(2周)和恢复恶化后(6周)在标准治疗手臂(n = 80)和biomarker-directed治疗手臂(n = 86)。(c)百分比提高视觉模拟量表总分从恶化和治疗期的持续时间发作在标准治疗手臂(n = 80)和biomarker-directed治疗手臂(n = 86)。数据点的意思是(SEM)。CRQ =慢性呼吸道疾病问卷;脉管=视觉模拟尺度。
(一个)慢性呼吸道疾病问卷总分在基线,恶化,经过14天的治疗(2周后恶化)和恢复的急性加重恶化后(6周)biomarker-positive与强的松治疗(绿色),生物标志物-强的松治疗(橙色),生物标志物消极接受安慰剂(紫色的)。数据意味着(SEM)。(b)FEV1在基线,恶化,经过14天的安慰剂或强的松治疗恶化后(2周)和恢复的急性加重恶化后(6周)生物标志物积极接受强的松(绿色),生物标志物-强的松治疗(橙色),生物标志物消极接受安慰剂(紫色的)。数据意味着(SEM)。(c)百分比提高视觉模拟量表总分从恶化和治疗期持续时间的恶化,生物标志物阳性与强的松治疗(绿色),生物标志物-强的松治疗(橙色),生物标志物消极接受安慰剂(紫色的)。数据点的意思是(SEM)。CRQ =慢性呼吸道疾病问卷;脉管=视觉模拟尺度。
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