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随机对照试验
2011年11月15日,184 (10):1125 - 32。
doi: 10.1164 / rccm.201103 - 0396摄氏度。 Epub 2011年8月18日。

Reslizumab控制不佳,嗜酸性哮喘:一项随机、安慰剂对照研究

合作者,从属关系
随机对照试验

Reslizumab控制不佳,嗜酸性哮喘:一项随机、安慰剂对照研究

马里奥•卡斯特罗et al。 J和护理

文摘

理由是:嗜酸性哮喘是哮喘的表型特征的持久性在气道嗜酸性粒细胞。IL-5参与嗜酸性粒细胞的活化和生存。

目的:评估的影响抗体IL-5, reslizumab,嗜酸性哮喘控制不佳的患者大剂量吸入激素。

方法:患者被随机分配接受注资的reslizumab 3.0毫克/公斤(n = 53)或安慰剂(n = 53)基线和星期4、8和12,分层基线哮喘控制问卷(ACQ)得分小于或等于或大于2。主要疗效指标是reslizumab之间的差异和安慰剂组ACQ分数的变化从基线到治疗结束(周15或尽早撤离)。

测量及主要结果:从基线到治疗结束意味着变化ACQ reslizumab组的得分分别为-0.7和-0.3在安慰剂组(P = 0.054)和FEV(1)分别为0.18和-0.08 L,分别(P = 0.002)。在那些鼻息肉患者,ACQ的变化分数分别为-1.0和-0.1,分别(P = 0.012)。从基线值百分比减少痰嗜酸性粒细胞95.4和38.7%,分别为(P = 0.007)。reslizumab组中百分之八的患者和19%的患者在安慰剂组有哮喘恶化(P = 0.083)。最常见的不良事件与reslizumab鼻咽炎,疲劳,和pharyngolaryngeal疼痛。

结论:病人接受reslizumab显示显著减少痰嗜酸性粒细胞,改善气道功能,和一个更大的哮喘控制的趋势比接受安慰剂。Reslizumab一般耐受性良好。

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