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随机对照试验
。 2011年9月22日; 365（12）：1088-98。
DOI：10.1056 / NEJMOA1106469。 EPUB 2011年8月3日。

Lebrikizumab在哮喘的成年人中治疗

乔纳森腐烂1那 罗伯特·莱姆曼克那 尼古拉哈纳尼亚那 菲利普·E Korenblat那 Merdad v Parsey.那 约瑟夫·R炎亚纶那 Jeffrey M Harris.那 本意舍林那 Lawren C Wu.那 郑苏那 索非亚马斯托瓦那 马克D艾斯纳那 肖恩·P Bohen那 John G Matthews.
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随机对照试验

Lebrikizumab在哮喘的成年人中治疗

乔纳森腐烂等等。 n Engl J Med。 。
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摘要

背景：许多哮喘患者尽管接受吸入糖皮质激素治疗，但病情仍未得到控制。治疗反应差异的一个潜在原因是临床哮喘表型中白细胞介素-13表达的异质性。我们假设抗白细胞介素-13治疗将使具有与白细胞介素-13活性相一致的预处理谱的哮喘患者受益。

方法:我们对219名哮喘患者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，这些哮喘患者接受了吸入糖皮质激素治疗，但控制不充分。lebrikizumab是一种抗白细胞介素-13的单克隆抗体。主要疗效结果是支气管扩张剂前1秒用力呼气量(FEV(1))从基线到第12周的相对变化。次要结果包括24周内哮喘加重的发生率。根据基线2型辅助t细胞(Th2)状态(根据总IgE水平和血液嗜酸性粒细胞计数进行评估)和血清骨膜蛋白水平预先确定患者亚组。

结果：在基线时，患者的平均fev（1）是预测值的65％，并且每天服用平均吸入糖皮质激素的吸入糖皮质激素每天为580μg;80％的人也服用了长效的β-激动剂。在第12周，lebrikizumab组的FEV（1）的平均增加比安慰剂组在lebrikizumab组中增加了5.5个百分点（p = 0.02）。在高骨蛋白酶亚组中的患者中，基线FEV（1）的增加在Lebrikizumab组中的8.2个百分点高于安慰剂组（P = 0.03）。在低骨蛋白酶亚组中的患者中，lebrikizumab组的基线fev（1）的增加比安慰剂组在lebrikizumab组中增加了1.6个百分点（p = 0.61）。肌肉骨骼副作用比用安慰剂（13.2％vs.5.4％，P = 0.045）更常见。

结论：Lebrikizumab治疗与肺功能改善相关。血清骨膜素预处理水平高的患者与低水平的患者相比，lebrikizumab对肺功能有更大的改善。(由Genentech;多中心、NCT00930163。）。

评论

  • 哮喘表型和白细胞介素-13-向个性化医疗迈进。
    卡夫M。 卡夫M。 n Engl J Med。2011年9月22日; 365（12）：1141-4。DOI：10.1056 / NEJME1108666。EPUB 2011年8月31日。 N Engl J Med. 2011。 PMID：21879891. 免费PMC文章。 没有抽象可用。
  • Lebrikizumab治疗成人哮喘。
    Zeskind B. Zeskind B. n Engl J Med。2011年12月22日; 365（25）：2432;作者回复2433-4。DOI：10.1056 / NEJMC1112234。 N Engl J Med. 2011。 PMID：22187992 没有抽象可用。
  • Lebrikizumab治疗成人哮喘。
    Dutt N，Mohapatra Pr，Saini V. 等。 n Engl J Med。2011年12月22日; 365（25）：2432-3;作者回复2433-4。DOI：10.1056 / NEJMC1112234。 N Engl J Med. 2011。 PMID：22187993. 没有抽象可用。
  • Lebrikizumab治疗成人哮喘。
    歌曲Ch，Lee JK。 宋昌，等。 n Engl J Med。2011年12月22日; 365（25）：2433;作者回复2433-4。DOI：10.1056 / NEJMC1112234。 N Engl J Med. 2011。 PMID：22187994. 没有抽象可用。

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