Tiotropium改善患者肺功能严重不受控制的哮喘:一个随机对照试验
- PMID:21636120
- DOI:10.1016 / j.jaci.2011.04.039
Tiotropium改善患者肺功能严重不受控制的哮喘:一个随机对照试验
文摘
背景:仍有一些严重哮喘患者症状和阻塞尽管最大推荐治疗。Tiotropium,长效吸入抗胆碱能代理,在这样的患者可能是一个有效的支气管扩张剂。
摘要目的:我们试图比较2剂量的疗效和安全性tiotropium(5和10μg日报)管理通过Respimat吸入器作为插件与安慰剂治疗患者的不受控制的严重哮喘(哮喘控制问卷得分,≥1.5;postbronchodilator FEV₁,≤80%的预测价值)尽管与至少一个高剂量吸入激素维持治疗加上长效β₂受体激动剂。
方法:这是一个随机、双盲、交叉研究三个为期8周的治疗期。主要终点是峰值FEV₁在每个治疗周期。
结果:107年随机患者(54%的女性患者;意思是,55岁;postbronchodilator FEV₁,预测值的65%),100年完成所有时期。FEV₁峰值明显高于5μg(差异,139毫升;95%可信区间,96 - 181毫升)和10μg(差异,170毫升;95%可信区间,128 - 213毫升)的tiotropium与安慰剂相比(P <。)。没有活跃的剂量之间的显著差异。槽FEV₁结束时剂量间隔与tiotropium更高(5μg: 86毫升(95%可信区间,41 - 132毫升);10μg: 113毫升(95%可信区间,67 - 159毫升);两个P < .0004)。 Daily home peak expiratory flow measurements were higher with both tiotropium doses. There were no significant differences in asthma-related health status or symptoms. Adverse events were balanced across groups except for dry mouth, which was more common on 10 μg of tiotropium.
结论:每日一次的添加tiotropium哮喘治疗,包括大剂量吸入激素加上长效β₂受体激动剂,显著改善患者的肺功能超过24小时控制不足,严重,持续哮喘。
试验注册:ClinicalTrials.govNCT00365560。
版权©2011美国过敏、哮喘和免疫学。处于公司,版权所有。
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