随机对照试验
doi: 10.1164 / rccm.201101 - 0093摄氏度。
Epub 2011年3月11日。
伐地那非在肺动脉高血压:一项随机,双盲,安慰剂对照研究
从属关系
- PMID:21471085
- DOI:10.1164 / rccm.201101 - 0093摄氏度
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随机对照试验
伐地那非在肺动脉高血压:一项随机,双盲,安慰剂对照研究
J和护理。
。
文摘
理由是:虽然5型磷酸二酯酶抑制剂西地那非和他达拉非显示肺动脉高血压患者的疗效(PAH),这些代理单尚未最终可以减少临床事件恶化。
目的:的安全性和有效性评估5型磷酸二酯酶抑制剂伐地那非在中国PAH患者。
方法:在一个随机、双盲、安慰剂对照研究中,66名PAH患者被随机2:1伐地那非(5毫克每日一次,4周5毫克每日两次;n = 44)或安慰剂(n = 22)为12周。病人完成这个阶段被非盲伐地那非治疗(每天两次5毫克)进一步12周。
测量及主要结果:在第12周,伐地那非的意思是placebo-corrected 6分钟步行距离的增加(69;P < 0.001),这种改进是保持至少24周。伐地那非也增加了意味着placebo-corrected心脏指数(0.39 L·分钟(1)·m (2);P = 0.005),减少平均肺动脉压力和肺血管阻力(-5.3毫米汞柱,P = 0.047;-4.7木U, P = 0.003;在第12周的)。四个病人安慰剂组(20%)和一个伐地那非组(2.3%)临床恶化事件(风险比0.105;95%置信区间,0.012 - -0.938;P = 0.044)。伐地那非只与轻度和短暂的不良事件。
结论:伐地那非是有效和耐受性良好PAH患者5毫克的剂量每天两次。
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