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临床试验
2011年9月,42(3):388 - 99。
doi: 10.1016 / j.jpainsymman.2010.11.021。 EPUB 2011 3月31日。

每日一次阿片类药物治疗慢性呼吸困难:剂量增加和药物警戒性研究

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临床试验

每日一次阿片类药物治疗慢性呼吸困难:剂量增加和药物警戒性研究

大卫·C克鲁等等。 J疼痛症状管理 2011年9月
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摘要

语境:随机对照试验可以回答有效的问题,但长期药物检验研究产生互补的安全数据。

目标:一级证据支持阿片类药物减少慢性难治性呼吸困难的短期疗效。本研究旨在确定每日一次的最低有效吗啡缓释剂量,以及临床净效益是否安全持续。

方法:在II期剂量增加研究中,患者给予吗啡缓释剂10mg / d,无反应组每周增加10mg / d,最大剂量为30mg / d。如果有不可接受的副作用或对最大剂量没有反应,参与者被撤回。如果参与者的呼吸困难比他们自己的基线水平改善了10%,他们就会加入一项该剂量的长期IV期有效性/安全性研究。遵循加强流行病学中观察性研究报告(STROBE)指南,描述了反应和副作用,以及应答者的人口统计学和临床特征。

结果:八十三名参与者(53名男性,平均75岁,慢性阻塞性肺病54%)提供了30多名患者数据。五十二名参与者衍生≥10%的效益(平均超过基线的35%),给出62%的响应率(治疗1.6的数量:伤害4.6所需的数量);70%,该剂量为10mg / 24h。福利在三个月内维持28(33%)。令人闷吸的排名显着降低(P <0.001),但便秘增加(P <0.001),尽管泻药。由于持续释放的吗啡,没有呼吸抑郁或住院疾病的剧集。总体而言,三分之一的人在三个月内继续得到福利。

结论:每天一次每天都有10毫克的持续释放的口腔吗啡对大多数回应的人来说是安全的,有效的。

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