使用二丙酸倍氯米松救援对轻度持续性哮喘儿童治疗(TREXA):一个随机,双盲,安慰剂对照试验
- PMID:21324520
- PMCID:PMC4852146
- DOI:10.1016 / s0140 - 6736 (10) 62145 - 9
使用二丙酸倍氯米松救援对轻度持续性哮喘儿童治疗(TREXA):一个随机,双盲,安慰剂对照试验
文摘
背景:每天吸入糖皮质激素是一种有效的治疗轻度持续性哮喘,但有些孩子发作即使有良好的日常控制,和许多停止治疗后无症状。我们评估的有效性吸入皮质类固醇(二丙酸倍氯米松)用作抢救治疗。
方法:在这个44-week,随机,双盲,安慰剂对照试验我们对轻度持续性哮喘儿童和青少年5日至18日期间召开岁从五个临床中心在美国。电脑生成的随机序列,由临床中心和年龄分层,使用随机分配参与者的四个治疗组:每天两次倍氯米松倍氯米松和沙丁胺醇救援(联合组);每天两次倍氯米松与安慰剂加沙丁胺醇救援(每日倍氯米松组);每天两次安慰剂与倍氯米松+沙丁胺醇救援(救援倍氯米松组);和每天两次安慰剂与安慰剂加沙丁胺醇救援(安慰剂组)。每天两次倍氯米松治疗是一股倍氯米松(40μg每泡芙)或安慰剂在早上和晚上。救援倍氯米松治疗两个泡芙倍氯米松或安慰剂的两个泡芙沙丁胺醇(180μg)所需症状缓解。主要结果的时候首先需要口服皮质类固醇的恶化。二次测量结果的线性增长。由意图治疗分析。 This study is registered with clinicaltrials.gov, numberNCT00394329。
结果:843名儿童和青少年加入到这个试验,其中288年被分配到四个治疗组;结合(n = 71),每日倍氯米松(n = 72),救援倍氯米松(n = 71)、和安慰剂(n = 74) -555人被排斥在试车期间,根据预定义的标准。与安慰剂组(49%,95%置信区间CI 37 - 61),发作的频率较低在日常(28%,18-40 p = 0·03),结合(31%,21-43 p = 0·07),和救援(35%,24-47 p = 0·07)组。治疗失败的频率为23% (95% CI 14-43)在安慰剂组,而(1·6日至14日)5·6% (p = 0·012)相结合,2·8%(清廉)每日(p = 0·009),和8·5%(其中男童)救援(p = 0·024)组。与安慰剂组相比,线性增长1 * 1厘米(SD 0·3)在合并后和日常武器(p < 0·0001),但不是救援组(p = 0·26)。只有两个人有严重不良事件;一个在日常倍氯米松组病毒性脑膜炎和一个合并后集团的支气管炎。
解释:对轻度持续性哮喘儿童不应该仅救援沙丁胺醇治疗和预防发作最有效的治疗是每日吸入型皮质类固醇激素。吸入糖皮质激素与沙丁胺醇救援药物可能对儿童有效降压策略控制,轻度哮喘,因为它是更有效地降低急性加重比单独使用救援沙丁胺醇。使用每日吸入激素治疗及相关副作用如增长障碍因此可以避免。
资助:国家心脏,肺和血液研究所。
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评论
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