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随机对照试验
． 2010年10月,126(4):747 - 53年。
doi: 10.1016 / j.jaci.2010.07.024。

克拉霉素治疗非最佳控制哮喘的试验

E兰德萨瑟兰1， 汤娅年代王， Nikolina Icitovic， 比尔T Ameredes， 尤金·布利， 荷马的鲍施伊认为， 威廉J卡尔霍恩， 马里奥•卡斯特罗， 鲁本M Cherniack， 弗农M Chinchilli， 蒂莫西·J·克雷格， 罗兰Denlinger， 艾米丽一个DiMango， 约翰·V Fahy， 艾略特以色列， Nizar Jarjour， 莫妮卡卡夫， 斯蒂芬·C拉撒路， 小罗伯特·F·莱曼斯克， 斯蒂芬•P•彼得斯， 乔Ramsdell， 克里斯汀一个Sorkness， 斯坦利·J Szefler， 迈克尔·J沃尔特， 斯蒂芬我Wasserman， Michael E韦氏， 香港唯楚， 理查德•J•马丁， 全国心肺血液研究所哮喘临床研究网络
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随机对照试验

克拉霉素治疗非最佳控制哮喘的试验

E兰德萨瑟兰et al。 J过敏临床免疫杂志． 2010年10月．
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摘要

背景:PCR研究已经证明在哮喘患者的下呼吸道存在肺炎支原体和肺炎衣原体。

摘要目的:为了验证克拉霉素可以改善轻度至中度持续性哮喘患者的哮喘控制的假设，这些患者在接受低剂量吸入糖皮质激素治疗后仍未得到良好控制。

方法:在丙酸氟替卡松治疗4周后，哮喘控制问卷得分≥1.5的成年人被纳入一项聚合酶链反应分层随机对照试验，以评估克拉霉素或安慰剂加氟替卡松治疗16周的效果。在有或没有低气道PCR证据的肺炎支原体或肺炎支原体的个体中的哮喘控制。

结果:总共92名参与者被随机分配。12名(13%)受试者在支气管活检中发现了肺炎支原体或肺炎支原体的PCR证据;80例两种微生物的pcr均为阴性。在聚合酶链反应阳性的参与者中，克拉霉素使哮喘控制问卷得分提高了0.4±0.4个单位，安慰剂组得分提高了0.1±0.3个单位。组间差异0.3±0.5 (P = .6)无临床和统计学意义。在pcr阴性的参与者中，观察到两组之间0.2±0.2单位的无显著差异(P = 3)。克拉霉素没有改善肺功能或气道炎症，但改善了气道高反应性，在研究人群中增加了1.2±0.5倍剂量(P = .02)的methacholine PC(20)。

结论:在仅使用低剂量吸入糖皮质激素治疗的轻度至中度持续性哮喘成人患者中，在氟替卡松中加入克拉霉素并不能进一步改善哮喘控制。尽管克拉霉素改善了气道高反应性，但这一好处并不伴随着其他次要结果的改善。

试验注册:ClinicalTrials.govNCT00318708．

数据

图1
图1
参与者的登记、随机化和随访
图2
图2
ACQ评分在16周内的变化，在PCR层内通过治疗分配。pcr阴性组为0.2±0.2单位(p=0.3)， pcr阳性组为0.3±0.5单位(p=0.6)。
图3
图3
在pcr阳性(左)和pcr阴性(右)组中，达到ACQ评分降低≥0.5的时间。
图3
图3
在pcr阳性(左)和pcr阴性(右)组中，达到ACQ评分降低≥0.5的时间。
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