临床试验
doi: 10.1056 / NEJMoa1002315。
Epub 2010 6月5。
达沙替尼和伊马替尼在新诊断慢性骨髓性白血病慢性期患者
从属关系
- PMID:20525995
- DOI:10.1056 / NEJMoa1002315
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临床试验
达沙替尼和伊马替尼在新诊断慢性骨髓性白血病慢性期患者
N拉米夫地中海。
。
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文摘
背景:达沙替尼治疗,一个高度有效的bcr - abl激酶抑制剂,导致高水平的完整细胞遗传学反应和无进展生存患者慢性粒细胞白血病(CML)在慢性阶段,之后伊马替尼治疗的失败。我们评估了达沙替尼的疗效和安全性,与伊马替尼相比,对CML慢性期患者的一线治疗。
方法:在跨国公司的一项研究中,519名新诊断的患者CML慢性期患者被随机分配接受达沙替尼的剂量100毫克每日一次(259名患者)和伊马替尼的剂量400毫克每日一次(260名患者)。主要终点是完全细胞遗传学缓解的12个月里,证实了在两个连续的评估至少28天。次要终点,包括主要的分子反应,在显著性水平为0.0001调整为多个比较。
结果:后至少12个月的随访中,确认完整的细胞遗传学反应率高与伊马替尼,达沙替尼(77%比66%,P = 0.007),就像完全细胞遗传学反应的速度观测到至少一个评估(83%比72%,P = 0.001)。主要的分子反应的速率与伊马替尼,达沙替尼高(46%比28%,P < 0.0001),和响应在更短的时间内实现了达沙替尼(P < 0.0001)。CML的进展加速或再结晶的阶段发生在5患者接受达沙替尼(1.9%)和9个病人接受伊马替尼(3.5%)。两种治疗的安全性配置文件是相同的。
结论:达沙替尼,每日服用一次,与伊马替尼相比,每日服用一次,诱导率明显高于和更快的完全细胞遗传学反应和主要分子反应。在12个月内实现完整的细胞遗传学反应以来更好的长期,无进展生存,达沙替尼可能改善的长期结果在新诊断患者CML慢性期患者。(多中心,NCT00481247)。
2010年马萨诸塞州医疗社会
评论
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更好的为慢性粒细胞白血病激酶抑制剂。郑传经地中海J。2010年6月17日,362 (24):2314 - 5。doi: 10.1056 / NEJMe1004430。Epub 2010 6月5。 郑传经地中海J。2010。 PMID:20525994 没有可用的抽象。
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第二代在CML bcr - abl激酶抑制剂。郑传经地中海J。2010年10月21日,363 (17):1673;作者回复1673 - 5。doi: 10.1056 / NEJMc1007927。 郑传经地中海J。2010。 PMID:20973145 没有可用的抽象。
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第二代在CML bcr - abl激酶抑制剂。郑传经地中海J。2010年10月21日,363 (17):1673;作者回复1673 - 5。doi: 10.1056 / NEJMc1007927。 郑传经地中海J。2010。 PMID:20973146 没有可用的抽象。
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有更好的bcr - abl激酶抑制剂比伊马替尼为慢性粒细胞白血病吗?评价Saglio G, Kim dw Issaragrisil年代,et al。Nilotinib与伊马替尼对新诊断慢性骨髓性白血病。郑传经地中海2010;362:2251-9,Kantarjian H,沙NP, Hochhaus, et al。达沙替尼和伊马替尼在新诊断慢性骨髓性白血病慢性期患者。郑传经J地中海2010;362:2260 - 70。当今Pharmacother专家。2011年1月,12 (1):157 - 63。doi: 10.1517 / 14656566.2011.534780。Epub 2010年11月26日。 专家当今Pharmacother。2011。 PMID:21108601
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