随机对照试验
doi: 10.1056 / NEJMoa1002110。
2010年5月18日Epub。
西地那非的对照试验先进特发性肺纤维化
合作者
- PMID:20484178
- PMCID:PMC3587293
- DOI:10.1056 / NEJMoa1002110
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随机对照试验
西地那非的对照试验先进特发性肺纤维化
N拉米夫地中海。
。
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文摘
背景:西地那非,phosphodiesterase-5抑制剂,可能优先改善血液流动的通风良好的区域在晚期特发性肺纤维化患者肺,导致改善气体交换。我们测试的假设与西地那非治疗将提高行走距离,呼吸困难,和晚期特发性肺纤维化患者的生活质量,定义为一个一氧化碳扩散能力的不到35%的预测价值。
方法:我们进行了一项双盲,随机,安慰剂对照试验两个时期的西地那非。第一期是12周的双盲对比西地那非和安慰剂控制。主要结果是患者的比例增加20%或更多的6分钟步行距离。关键二次结果包括氧化的变化,呼吸困难程度和生活质量。第二个时期是一个为期12周的非盲评估涉及所有患者接受西地那非。
结果:总共有180名患者参加了这项研究。主要结果的差异不显著,与9 89名患者(10%)在91年的西地那非组和6(7%),安慰剂组有20%或更多的改善6分钟步行距离(P = 0.39)。有小但显著差异在动脉氧合,一氧化碳扩散能力,呼吸困难的程度,和生活质量支持西地那非组。严重不良事件相似的两个研究小组。
结论:这项研究并没有显示出对西地那非的主要结果。一些积极的存在二次结果为进一步研究创建临床均势。(由国家心脏、肺和血液研究所等;多中心、NCT00517933)。
数据
评论
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西地那非在特发性肺纤维化。郑传经地中海J。2010年11月25日,363 (22):2170;作者回复2170 - 1。doi: 10.1056 / NEJMc1010408。 郑传经地中海J。2010。 PMID:21105802 没有可用的抽象。
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西地那非在特发性肺纤维化。郑传经地中海J。2010年11月25日,363 (22):2169 - 70;作者回复2170 - 1。doi: 10.1056 / NEJMc1010408。 郑传经地中海J。2010。 PMID:21105803 没有可用的抽象。
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西地那非在特发性肺纤维化。郑传经地中海J。2010年11月25日,363 (22):2169;作者回复2170 - 1。doi: 10.1056 / NEJMc1010408。 郑传经地中海J。2010。 PMID:21105804 没有可用的抽象。
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