随机对照试验
DOI：10.1164 / rccm.200910-1500OC。
电子版2010年5月12日。
慢性阻塞性肺疾病每日一次支气管扩张剂:吲哚aterol与噻托溴铵
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- 结论：20463178
- DOI:10.1164 / rccm.200910 - 1500摄氏度
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随机对照试验
慢性阻塞性肺疾病每日一次支气管扩张剂:吲哚aterol与噻托溴铵
我需要致命治疗吗。
。
摘要
理由是:茚达特罗是第一每日一次，长效吸入β（2）在慢性阻塞性肺疾病（COPD）研究激动剂支气管扩张。
目的:在12周后后24小时剂量（波谷）证明茚达特罗与安慰剂上FEV（1）的更大的功效，药效与安慰剂和噻托比较，和超过26周的评价安全性和耐受性。
测量：中度至重度慢性阻塞性肺病患者随机接受吲达帕特罗150或300微克双盲或安慰剂治疗，或开放标签噻托溴铵18微克治疗，每天一次，持续26周。主要疗效是在12周时通过FEV(1)。其他分析(未调整为多重性)包括过渡呼吸困难指数(TDI)、健康状况(St George’s Respiratory Questionnaire [SGRQ])和加重情况。测定血清钾、血糖、QTc时间间隔。
结果：总共有1683名患者（年龄，63.3岁;后支气管扩张FEV（1），56％的预测; FEV（1）/ FVC，0.53）被随机分配到四个治疗组。槽FEV（1）在第12周以180毫升的两个茚达特罗剂量增加对安慰剂和140毫升的噻托溴铵（所有P <0.001相对于安慰剂）。在第26周，对茚达特罗150/300微克，分别相对于安慰剂，TDI增加（1.00 / 1.18，P <0.001）和SGRQ总分下降（-3.3 / -2.4，P <0.01）;噻托溴铵相应结果对于TDI 0.87（P <0.001）和（-1.0，P =不显著），用于SGRQ总得分。不良事件，低血钾，高血糖，以及QTc延长的发生率在处理类似。
结论:吲达帕特罗是一种有效的每日一次的支气管扩张剂，在改善慢性阻塞性肺病患者的临床疗效方面至少与噻托溴铵一样有效。在clinicaltrials.gov (NCT 00463567）。
试验注册:ClinicalTrials.govNCT00463567。
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