布地奈德/福莫特罗用于哮喘维持和缓解治疗:一项随机对照试验的荟萃分析
摘要
目的:比较布地奈德/福莫特罗(Symbcort)维持和缓解治疗(Symbcort SMART)Turbuhaler与每日两次吸入皮质类固醇(ICS)治疗(单独或与长效β(2)-激动剂(LABA)联合)的疗效。
方法:使用固定效应模型对随机对照试验(RCT)进行荟萃分析。如果用于维持和缓解的布地奈德/福莫特罗对照组的ICS维持剂量相当或高达ICS维持剂量的四倍,则纳入RCT。主要转归是严重恶化的发生率(口服糖皮质激素治疗>或=3天,急诊就诊和/或住院)。
结果:在7项可用的随机对照试验中,有6项符合纳入标准。严重恶化的风险显著降低:与单用高剂量布地奈德相比降低了41%[相对风险(RR)0.59,95%可信区间(95%CI):0.51-0.68,p<0.00001];43%与等效剂量布地奈德/福莫特罗比较,每日维持两次(RR 0.57,95%CI:0.49-0.66,p<0.00001);24%与高剂量沙美特罗/氟替卡松每日两次比较(RR 0.76,95%CI:0.64-0.90,p=0.002);与更高剂量的布地奈德/福莫特罗相比,每日两次,为26%(RR 0.74,95%CI:0.58-0.96,p=0.02)。在初步分析中未发现显著的异质性(p>0.1)。二次分析还表明,与高剂量布地奈德、等效剂量布地奈德/福莫特罗和高剂量沙美特罗/氟替卡松相比,用于维持和缓解的布地奈德/福莫特罗可减少最严重的病情恶化,从而减少住院/事故和急诊就诊次数。
结论:布地奈德/福莫特罗用于维持和缓解,在减少严重恶化方面明显比单用高剂量ICS或与LABA联合使用更有效。这对于在BTS/SIGN联合指南第2步和第3步治疗未控制患者具有重要意义。
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