背景:
缩短抗生素治疗时间可能会遏制重症监护病房耐多药细菌的出现。我们的目标是建立一种基于生物标志物原降钙素的算法的有效性，以减少在这种情况下的抗生素暴露。
方法:
在这个多中心、前瞻性、平行组、开放标签的试验中，我们使用一个独立的、计算机生成的随机序列随机分配患者与原降钙素1:1的比例(n=311例患者)或对照组(n=319例患者);调查人员在随机化之前被蒙面，但在随机化之后没有蒙面。对于原降钙素组，根据预先设定的原降钙素浓度的截止范围开始或停止抗生素;对照组按现行标准给予抗生素治疗。药物选择和是否开始或停止抗生素的最终决定是由医生决定的。患者预计在重症监护病房呆3天以上，怀疑有细菌感染，年龄在18岁或以上。主要终点为第28天和第60天的死亡率(非劣效性分析)，以及第28天未使用抗生素的天数(优效性分析)。分析的目的是治疗。非劣效性的差值为10%。该试验已在ClinicalTrials.gov网站上注册NCT00472667。
发现:
9名患者被排除在研究之外;原降钙素组307例，对照组314例纳入分析。降钙素原组患者在第28天的死亡率似乎不低于对照组(21.2% [65/307]vs 20.4% [64/314];绝对差异0.8%，90% CI -4.6至6.2)和第60天(30.0% [92/307]vs 26.1% [82/314];3.8%， -2.1至9.7)。降钙素原组患者不使用抗生素的天数明显多于对照组(14.3天[SD 9.1] vs 11.6天[SD 8.2];绝对差2.7天，95% CI 1.4 ~ 4.1, p<0.0001)。
解释:
用降钙素原引导的策略来治疗重症监护病房非手术病人的疑似细菌感染，可以减少抗生素接触和选择性压力，而没有明显的不良后果。
资助:
法国巴黎公共医院和德国勃拉姆斯医院。
爱思唯尔有限公司版权所有保留所有权利。