随机对照试验
doi: 10.1016 / j.jpainsymman.2009.03.011。
右甲基哌醋酯治疗癌症化疗后疲劳的疗效:一项随机临床试验
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- PMID:19896571
- DOI:10.1016 / j.jpainsymman.2009.03.011
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随机对照试验
右甲基哌醋酯治疗癌症化疗后疲劳的疗效:一项随机临床试验
J疼痛症状管理．
2009年11月．
免费的文章
摘要
癌症及其治疗可以诱发包括身体疲劳和认知障碍在内的功能能力下降的主观和客观证据。Dexmethylphenidate (D-MPH;哌醋甲酯的d -异构体)被评估用于治疗化疗相关的疲劳和认知障碍。一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究评估了D-MPH治疗化疗相关疲劳患者的潜在疗效和安全性。第8周时，慢性疾病治疗功能评估-疲劳亚量表(FACIT-F)总分较基线的变化是主要结局指标。154名患者(主要是乳腺癌和卵巢癌)被随机分配并接受治疗。与安慰剂相比，d - mph治疗的受试者在第8周的FACIT-F (P=0.02)和临床整体印象-严重程度评分(P=0.02)中表现出明显的疲劳症状改善，而血红蛋白水平没有临床相关变化。认知功能没有明显改善。与安慰剂治疗组相比，d - mph治疗组药物相关不良事件(ae)发生率更高(76例中48例[63%]对78例中22例[28%])，因ae而中止治疗的发生率也更高(76例中8例[11%]对78例中1例[1.3%])。在d - mph治疗的受试者中，最常见的独立于研究药物关系的不良事件是头痛、恶心和口干，而在安慰剂治疗的受试者中，最常见的不良事件是头痛、腹泻和失眠。 D-MPH produced significant improvement in fatigue in subjects previously treated with cytotoxic chemotherapy. Further studies with D-MPH or other agents to explore treatment response in chemotherapy-associated fatigue should be considered.
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