omalizumab在严重持续性过敏性哮喘患者中的“现实生活”有效性:PERSIST研究
- PMID:19619998
- DOI:10.1016 / j.rmed.2009.06.014
omalizumab在严重持续性过敏性哮喘患者中的“现实生活”有效性:PERSIST研究
摘要
摘要目的:在比利时开展的一项针对严重持续性过敏性哮喘患者的开放标签、多中心、药物流行病学研究中,评估在患者、环境和医生的现实异质性下,附加omalizumab治疗16周和52周的有效性。
方法:有效性结果包括2005年全球哮喘计划(GINA)分级的改善、医生评定的全球治疗效果评估(GETE)、生活质量(Juniper哮喘相关生活质量(AQLQ)和欧洲生活质量问卷5个维度(EQ-5D))和严重哮喘加重。研究的患者包括有意治疗和按方案治疗的人群。
结果:样本(n=158)的平均年龄为48.17±17.18岁,女性略占多数(53.8%)。尽管接受了大剂量吸入糖皮质激素和长效β - a2激动剂治疗,但所有患者在过去一年中均出现频繁症状并有加重。16周时,>82%的患者GETE良好/优秀(P值<0.001),>82%的患者>总AQLQ评分改善或=0.5分(P<0.001), >91%的患者严重恶化(P<0.001)。52周时,>72%的GETE评分为good/excellent (P<0.001), >84%的>总AQLQ评分改善或=0.5分(P<0.001), >56%的EQ-5D效用评分有最低重要改善(P=0.012), >65%的严重恶化无(P<0.001)。与治疗前一年相比,医疗保健利用率显著降低。
结论:PERSIST研究表明,与之前的疗效研究报告相比,该疗法具有更好的医生评价效果,生活质量有更大的改善,病情加重率有更大的降低,医疗保健利用率也有更大的降低。在现实条件下,omalizumab是有效的附加疗法治疗持续性严重过敏性哮喘患者。
评论
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