临床试验
的diarylquinoline TMC207耐多药结核病
N拉米夫地中海。
。
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文摘
背景:的diarylquinoline TMC207提供了一个新的机制,通过抑制分枝杆菌ATP合酶对公开行动。TMC207强有力地抑制药敏结核病和耐药结核分枝杆菌的体外并显示杀菌药物敏感肺结核病人的活动。
方法:在一个两阶段的第一阶段、第二阶段、随机、对照试验,我们随机分配47个新诊断耐多药肺结核患者接受要么TMC207(连续两周每天400毫克,紧随其后的是每周200毫克三次6周)(23例)或安慰剂(24例)结合标准five-drug公开二线方案。主要疗效终点是痰文化的转换,液体培养基中,从正到负。
结果:TMC207与标准治疗耐多药结核病减少时间转换为负的痰文化,与安慰剂相比(风险比,11.8;95%置信区间,2.3 - 61.3;由Cox回归分析P = 0.003)和增加患者痰培养转化的比例(48%比9%)。意味着日志(10)的菌落计数痰下降更快TMC207组比安慰剂组。平均等离子TMC207浓度没有显著差异指出患者和那些没有文化之间转换。大多数不良事件是轻度至中度,只有恶心患者中发生更频繁TMC207组比安慰剂组的患者(26%比4%,P = 0.04)。
结论:TMC207验证ATP合酶的临床活动作为一个可行的目标治疗肺结核。(多中心,NCT00449644)。
2009年马萨诸塞州医疗社会
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