随机对照试验
DOI:10.1378 / Chess.08-1876。
EPUB 2009年4月24日。
红细胞治疗临床试验期间结节病患者胸部射灯的变化:不同评价方法的比较
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- PMID:19395578
- DOI:10.1378 / chess.08-1876.
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随机对照试验
红细胞治疗临床试验期间结节病患者胸部射灯的变化:不同评价方法的比较
胸部。
2009年8月。
抽象的
背景:解释胸部射灯的最佳方法及其对检测治疗效果的敏感性仍然尚不清楚。在慢性肺酸血管减少血管基因的双盲随机试验中,通过放射学家检查串行胸部射线照片的变化,盲目订购或治疗。
方法:用安慰剂,3mg / kg英夫利昔单抗或5mg / kg infliximab获得0,6和24周的胸部射线照片。通过两个独立的放射科医生以随机顺序进行审查电影,不知道治疗。使用两种方法进行比较薄膜:预先限制的客观评估,先前由史尔斯提出的评分系统;和后HOC评估,两部电影之间的5分李克特量表全球评估。
结果:138例患者注册了该研究,所有研究的胸部射线照片可在130名患者中获得。两个放射科学家在胸部射灯的原始阶段之间只有公平协议(加权kappa = 0.43; 95%置信区间[CI],0.32至0.54)。对于全球变革评估的李克特规模,两位读者之间存在良好的一致性(加权Kappa = 0.61; 95%CI,0.51至0.71)。两位读者之间的各种组成部分之间存在良好的相关性,尤其是括号(R = 0.578; P <0.05)。初始R评分与FVC的改善呈正相关(R = 0.239; P <0.05)。
结论:全球评估和史尔斯评分系统与两个专家读者之间的良好一致意见。两种分数的改善与FVC的改进相关。
审判登记:ClinicalTrials.gov标识符:nct00073437.。
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