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随机对照试验
2009年3月5日,360 (10):973 - 84。
doi: 10.1056 / NEJMoa0808991。

Mepolizumab和耐火嗜酸性哮喘急性加重

从属关系
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随机对照试验

Mepolizumab和耐火嗜酸性哮喘急性加重

Pranabashis Haldaret al。 N拉米夫地中海
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排错在

  • 郑传经地中海J。2011年2月10,364 (6):588

文摘

背景:哮喘的发作与大量的发病率和死亡率和卫生保健资源的大量使用。预防发作的治疗仍然是一个重要目标。有证据表明,嗜酸性的气道炎症与恶化的风险。

方法:我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照,与这些相应平行的组织研究的61例难治性嗜酸性哮喘和复发性严重恶化的历史。受试者接受注资的mepolizumab, anti-interleukin-5单克隆抗体(29科目),或安慰剂(32)在每月的间隔为1年。主要结果测量指标是严重恶化的数量每在50-week治疗阶段。次要结果包括哮喘症状的变化,哮喘生活质量问卷得分(AQLQ,分数范围从1到7,值越低,意味着更严重的损害和0.5单位的变化被认为是临床上重要的),在1秒用力呼气量(FEV(1))使用支气管扩张剂后,气道高反应性,血液中嗜酸性粒细胞计数和痰。

结果:Mepolizumab与显著减少严重发作比安慰剂的50周(2.0 vs 3.4意味着加重/主题;相对风险,0.57;95%可信区间(CI), 0.32 - 0.92;P = 0.02),在AQLQ评分明显改善(意味着从基线,增加0.55和0.19;意味着不同组,0.35;95%可信区间,0.08 - 0.62;P = 0.02)。Mepolizumab显著降低血液中嗜酸性粒细胞计数(P < 0.001)和痰(P = 0.002)。组之间没有明显差异对症状,FEV(1)支气管扩张剂后使用,或气道高反应性。唯一的报告严重不良事件是住院急性严重的哮喘。

结论:Mepolizumab治疗降低患者的发作,提高AQLQ评分耐火嗜酸性哮喘。我们的研究结果表明,嗜酸性粒细胞有作为重要的效应细胞严重发作的哮喘病人的发病机理。(当前的对照试验数量,ISRCTN75169762。)

数据

图1
图1所示。数量的患者筛查、登记和分配给一个学习小组,完成了这项研究
从数据库中所有受试者招募的患者参加我们refractory-asthma诊所。数据库中的449人,52.3%有超过3%的痰嗜伊红血球过多至少一次在前2年,治疗这些患者和63.4%的两个或两个以上的口服皮质类固醇疗法课程之前的12个月。
图2
图2。在研究过程中严重恶化
面板显示了累积数量的严重恶化,发生在每一个研究小组在过去的50周。面板B显示了急性加重的数量的分布对象中每个学习小组在治疗期间的学习。平均每个主题的发作数的50-week mepolizumab组治疗期为2.0,与之相比,安慰剂组3.4(相对风险,0.57;95%置信区间,0.32 - 0.92;P = 0.02)。
图3
图3。比较次要的学习小组之间的结果
面板显示几何平均数(日志10SE)血液中嗜酸性粒细胞计数和痰标本,所需的挑衅醋甲胆碱的浓度导致FEV下降了20%1(电脑20.),平均分数哮喘生活质量问卷(AQLQ)。AQLQ由32项,每个的1级至7级刻度表上得分,得分越高表明更好的与哮喘有关的生活质量。项目分为四个领域,报告得分的均值反应在四个领域。纵向数据的电脑20.是用于16和18 mepolizumab和安慰剂组,分别。面板B显示症状评分,1秒用力呼气量(FEV1)支气管扩张剂后使用,几何平均数(日志10SE)的呼出一氧化氮的呼气流量每秒50毫升(F e 没有之前、期间和之后的治疗阶段的研究。修改Juniper哮喘控制问卷上的得分(JACQ)代表的均值反应五个问题关于日间和夜间症状和限制活动,每个响应规模得分为0 - 6;更高的分数代表了更为严重的症状。视觉模拟评分均值代表的总分数除以3咳嗽、气喘、呼吸困难,每个人在100毫米范围内评估,一端“无症状”和“史上最糟糕的症状”。更高的分数表明糟糕的症状。这些因素进行评估之前和之后政府每天0.5毫克每千克强的松,最大剂量的40毫克/天,14天,在治疗阶段的开始和结束。紫色的酒吧代表两强的松治疗。P值之间的平均差的组织变化从基线到后处理的平均或几何平均的值。进一步的细节给出了补充附录表1和2。十亿分之一词表示十亿分之几。

评论

  • 嗜酸性粒细胞哮喘,关闭循环或打开门吗?
    文策尔。 文策尔。 郑传经地中海J。2009年3月5日,360 (10):1026 - 8。doi: 10.1056 / NEJMe0900334。 郑传经地中海J。2009。 PMID:19264692 没有可用的抽象。
  • Mepolizumab与持久抑制哮喘痰嗜酸性粒细胞。
    Antoniu SA。 Antoniu SA。 专家当今Investig药物。2009年6月,18 (6):869 - 71。doi: 10.1517 / 13543780902922678。 专家当今Investig药物。2009。 PMID:19426126 临床试验。
  • Anti-interleukin-5疗法和严重的哮喘。
    Gourgoulianis KI Zarogiannis年代,Kostikas K。 Zarogiannis年代,et al。 郑传经地中海J。2009年6月11日,360 (24):2576;2577年作者回复。doi: 10.1056 / NEJMc090685。 郑传经地中海J。2009。 PMID:19516040 没有可用的抽象。
  • Anti-interleukin-5疗法和严重的哮喘。
    Szczeklik。 Szczeklik。 郑传经地中海J。2009年6月11日,360 (24):2576 - 7;2577年作者回复。 郑传经地中海J。2009。 PMID:19522046 没有可用的抽象。
  • Anti-interleukin-5疗法和严重的哮喘。
    Gleich GJ。 Gleich GJ。 郑传经地中海J。2009年6月11日,360 (24):2577;2578年作者回复。 郑传经地中海J。2009。 PMID:19522047 没有可用的抽象。

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