Mepolizumab和耐火嗜酸性哮喘急性加重
- PMID:19264686
- PMCID:PMC3992367
- DOI:10.1056 / NEJMoa0808991
Mepolizumab和耐火嗜酸性哮喘急性加重
排错在
- 郑传经地中海J。2011年2月10,364 (6):588
文摘
背景:哮喘的发作与大量的发病率和死亡率和卫生保健资源的大量使用。预防发作的治疗仍然是一个重要目标。有证据表明,嗜酸性的气道炎症与恶化的风险。
方法:我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照,与这些相应平行的组织研究的61例难治性嗜酸性哮喘和复发性严重恶化的历史。受试者接受注资的mepolizumab, anti-interleukin-5单克隆抗体(29科目),或安慰剂(32)在每月的间隔为1年。主要结果测量指标是严重恶化的数量每在50-week治疗阶段。次要结果包括哮喘症状的变化,哮喘生活质量问卷得分(AQLQ,分数范围从1到7,值越低,意味着更严重的损害和0.5单位的变化被认为是临床上重要的),在1秒用力呼气量(FEV(1))使用支气管扩张剂后,气道高反应性,血液中嗜酸性粒细胞计数和痰。
结果:Mepolizumab与显著减少严重发作比安慰剂的50周(2.0 vs 3.4意味着加重/主题;相对风险,0.57;95%可信区间(CI), 0.32 - 0.92;P = 0.02),在AQLQ评分明显改善(意味着从基线,增加0.55和0.19;意味着不同组,0.35;95%可信区间,0.08 - 0.62;P = 0.02)。Mepolizumab显著降低血液中嗜酸性粒细胞计数(P < 0.001)和痰(P = 0.002)。组之间没有明显差异对症状,FEV(1)支气管扩张剂后使用,或气道高反应性。唯一的报告严重不良事件是住院急性严重的哮喘。
结论:Mepolizumab治疗降低患者的发作,提高AQLQ评分耐火嗜酸性哮喘。我们的研究结果表明,嗜酸性粒细胞有作为重要的效应细胞严重发作的哮喘病人的发病机理。(当前的对照试验数量,ISRCTN75169762。)
2009年马萨诸塞州医疗社会
数据
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