一个随机、双盲、安慰剂对照的研究,肿瘤坏死因子-α封锁严重持久的哮喘
- PMID:19136369
- DOI:10.1164 / rccm.200809 - 1512摄氏度
一个随机、双盲、安慰剂对照的研究,肿瘤坏死因子-α封锁严重持久的哮喘
文摘
理由是:golimumab的治疗效果,人类单克隆抗体对肿瘤坏死因子(TNF) t1,严重的持续性哮喘是未知的。
目的:golimumab的安全性和有效性评估患者不受控制的人口众多,严重的持续性哮喘。
方法:从2004年到2006年,309年严重和不受控制的哮喘患者,尽管大剂量吸入糖皮质激素和长效β受体激动剂(2),随机1:1:1:1月度皮下注射安慰剂或golimumab(100,或200毫克)通过52周。Coprimary端点的变化从基线到24周prebronchodilator percent-predicted FEV(1)和严重的哮喘发作的数量通过24周。
测量及主要结果:没有观察到显著差异的变化percent-predicted FEV1(最小二乘的意思是:安慰剂,2.44(95%可信区间(CI) -0.574 - 5.461);结合100毫克和200毫克,2.91[0.696 - -5.116])或严重恶化(意思是+ / - SD:安慰剂,0.5 + / - 1.07和100毫克和200毫克0.5 + / - 0.97)通过24周。通过24周,2.6%的患者治疗与安慰剂组与19.5%的人对待golimumab停止研究代理,和停止研究参与1.3%和7.8%,分别。不利风险配置文件导致的早期中止study-agent管理24周后数据库锁。安慰剂的患者通过周76年,20.5%的患者和30.3%的golimumab经历了严重不良事件,严重感染golimumab-treated患者发生更频繁。一人死亡和所有八个恶性肿瘤发生在活动组织。
结论:总的来说,治疗golimumab没有展示良好的风险在本研究人口严重持续性哮喘患者。临床试验注册www.clinicaltrials.gov (NCT00207740)。
评论
-
Golimumab严重哮喘。专家当今Investig药物。2009年9月,18 (9):1421 - 3。doi: 10.1517 / 13543780903136716。 专家当今Investig药物。2009。 PMID:19678804
类似的文章
-
成人Dupilumab疗效和安全性控制持续哮喘患者尽管medium-to-high-dose吸入糖皮质激素的使用加上长效β2受体激动剂:一项随机双盲安慰剂对照关键阶段2 b dose-ranging审判。柳叶刀》。2016年7月2;388 (10039):31-44。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (16) 30307 - 5。Epub 2016年4月27日。 柳叶刀》2016。 PMID:27130691 临床试验。
-
疗效和安全性的benralizumab严重哮喘患者不受控制的高剂量吸入糖皮质激素和长效β2受体激动剂(热风):一个随机、多中心、安慰剂对照第三阶段试验。柳叶刀》。2016年10月29日,388 (10056):2115 - 2127。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (16) 31324 - 1。Epub 2016 9月5。 柳叶刀》2016。 PMID:27609408 临床试验。
-
Benralizumab轻度至中度患者,持续哮喘(寒风):一个随机,双盲,安慰剂对照,3期临床试验。柳叶刀和地中海。2017年7月,5 (7):568 - 576。doi: 10.1016 / s2213 - 2600 (17) 30190 - x。2017年5月22日Epub。 柳叶刀和地中海》2017。 PMID:28545978 临床试验。
-
Golimumab活跃类风湿性关节炎患者治疗后肿瘤坏死因子-α抑制剂(追求研究):多中心,随机,双盲,安慰剂对照,三期临床试验。柳叶刀》。2009年7月18日,374(9685):210 - 21所示。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (09) 60506 - 7。Epub 2009年6月26日。 柳叶刀》2009。 PMID:19560810 临床试验。
-
随机,对照试验评估效果anti-interleukin-9单克隆抗体的成年人不受控制的哮喘。和研究》2013年9月19日,14 (1):93。doi: 10.1186 / 1465-9921-14-93。 和研究》2013。 PMID:24050312 免费的PMC的文章。 临床试验。
引用的
-
机械的肥胖和气道病理学之间的联系通知治疗肥胖引起的哮喘。Paediatr药物。2023年5月,25 (3):283 - 299。doi: 10.1007 / s40272 - 022 - 00554 - 7。2023年1月19日Epub。 Paediatr药物。2023。 PMID:36656428 审查。
-
IL-17A / F和TNF-α独特改变了支气管上皮细胞蛋白质组加强蛋白质增加中性粒细胞迁移。J Inflamm (Lond)。2022年12月14日,19 (1):26。doi: 10.1186 / s12950 - 022 - 00323 - w。 J Inflamm (Lond)。2022年。 PMID:36517803 免费的PMC的文章。
-
人类肺肥大细胞:在哮喘治疗的影响。Int J摩尔Sci。2022年11月21日,23日(22):14466。doi: 10.3390 / ijms232214466。 Int J摩尔Sci 2022。 PMID:36430941 免费的PMC的文章。 审查。
-
t细胞的反应在哮喘急性加重。安过敏哮喘Immunol。2022年12月,129 (6):709 - 718。doi: 10.1016 / j.anai.2022.07.027。Epub 2022年7月30日。 安过敏哮喘Immunol。2022。 PMID:35918022 审查。
-
Anti-IL-5治疗哮喘。科克伦数据库系统启2022 7月12日,7 (7):CD010834。cd010834.pub4 doi: 10.1002/14651858.。 科克伦数据库系统启2022。 PMID:35838542 审查。
网格计算
相关数据
LinkOut——更多的资源
全文来源
其他文献来源
医疗
