背景和方法:

在心律失常抑制试验中，旨在验证心肌梗死后抑制室性异位可降低猝死发生率的假设，将可使用恩卡奈德、氟卡奈德或莫里西嗪抑制室性异位的患者随机分为两组，一组给予有效药物，另一组给予安慰剂。恩卡奈德和氟卡奈德的使用由于死亡率过高而停止。我们检查了恩卡奈德或氟卡奈德或其各自的安慰剂随机化后的死亡率和发病率。

结果:

在1498名患者中，857人被分配到恩卡奈德或其安慰剂组(432人分配到活性药物组，425人分配到安慰剂组)，641人分配到氟卡奈德或其安慰剂组(323人分配到活性药物组，318人分配到安慰剂组)。在10个月的平均随访后，89名患者死亡:59例心律失常(43例服用药物，16例服用安慰剂;P = 0.0004)， 22例非心律失常性心脏病(17例服用药物，5例服用安慰剂;8个非心脏原因(3个接受药物治疗，5个接受安慰剂治疗)。几乎所有非心律失常导致的心脏死亡都是由急性心肌梗死合并休克(11例服用药物，3例服用安慰剂)或慢性充血性心力衰竭(4例服用药物，2例服用安慰剂)引起的。在非致命性失格性室性心动过速、心律失常、晕厥、需要永久性起搏器、充血性心力衰竭、复发性心肌梗死、心绞痛、或需要冠状动脉旁路移植术或血管成形术等方面，接受活性药物治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者无差异。

结论:

使用恩卡奈德或氟卡奈德治疗的急性复发性心肌梗死患者中，因心律失常和休克而死亡的人数过多。然而，非致死事件在活性药物组和安慰剂组中平均分布。恩卡胺或氟卡胺治疗期间死亡率过高的机制尚不清楚。