随机对照试验
doi: 10.1164 / rccm.200708 - 1200摄氏度。
Epub 2008年9月11日。
Daclizumab改善哮喘控制中度到重度持续性哮喘患者:一项随机对照试验
合作者,从属关系
- PMID:18787222
- DOI:10.1164 / rccm.200708 - 1200摄氏度
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随机对照试验
Daclizumab改善哮喘控制中度到重度持续性哮喘患者:一项随机对照试验
J和护理。
。
文摘
理由是:在哮喘气道炎症与活性增加有关CD25 (+) T细胞,2、可溶性受体- 2 (IL-2Rs)。
目的:一项随机、双盲、安慰剂对照研究是用来评估daclizumab的安全性和有效性,对IL-2Rα链的人性化IgG1单克隆抗体(CD25)激活淋巴细胞,在患有中度到重度持续性哮喘。
方法:患有阻塞性肺功能,尽管吸入激素(ICS),转到等效剂量吸入去炎松醋酸醋酸酯(TAA)。病人依赖ICS随机(3:1)daclizumab(静脉负荷剂量,2毫克/公斤,然后1毫克/公斤)或安慰剂每2周,添加到stable-dose TAA通过第12周(治疗期1)。数周12-20(治疗期2),锥形TAA在研究药物,患者和16周的随访研究药物。
测量及主要结果:115可评价的患者(88 daclizumab 27安慰剂),组织有相似的年龄,疾病持续时间和长度的ICS使用。治疗期间1日daclizumab改善FEV (1) (daclizumab, 4.4 + / - 1.80%和安慰剂,1.5 + / - 2.39%;P = 0.05),减少日间哮喘症状(P = 0.018)和吸入短效β受体激动剂(2)使用(P = 0.009)。Daclizumab治疗持续时间恶化(P = 0.024)。组间不良事件是均匀分布的,尽管有更多daclizumab患者的严重不良事件。
结论:Daclizumab改善肺功能和哮喘控制中度到重度慢性哮喘患者控制不足ICS。的作用机制可能涉及抑制促炎细胞因子生成IL-2R封锁在激活T细胞。临床试验注册www.clinicaltrials.gov (NCT00028288)。
评论
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引用的
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