随机对照试验
doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (08) 60919 - 8。
治疗轻度症状肺动脉高血压患者应用波生坦(早期研究):双盲、随机对照试验
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- PMID:18572079
- DOI:10.1016 / s0140 - 6736 (08) 60919 - 8
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随机对照试验
治疗轻度症状肺动脉高血压患者应用波生坦(早期研究):双盲、随机对照试验
《柳叶刀》。
。
文摘
背景:治疗肺动脉高血压主要研究晚期疾病患者(功能类(FC) III和IV)。本研究旨在评估双重的影响患者的内皮素受体拮抗剂应用波生坦FC II肺动脉高血压。
方法:谁FC II肺动脉高血压患者12岁或以上的6分钟步行距离不到80%的正常预测值或少于500米与Borg呼吸困难指数为2或更大的参与这个双盲、安慰剂对照、多中心试验。185名患者被随机分配接受应用波生坦(n = 93)或安慰剂(n = 92) 6个月双盲治疗期通过一个中央集权的综合语音识别系统。主要的端点在月6表示为肺血管阻力的比例基线和改变从基线到6月6分钟步行距离。分析的主要端点都是用随机患者有效基线评估和评估或6月估算值。这个试验是在ClinicalTrials.gov注册,号码NCT00091715。
发现:分析了168例(80年的应用波生坦集团88年的安慰剂组)对肺血管阻力和177(86和91)6分钟步行距离。在6月,几何平均肺血管阻力为83.2% (95% CI 73.8 - -93.7)的基线值应用波生坦组和107.5%(97.6 - -118.4)的基线值在安慰剂组(治疗效果-22.6%,95%可信区间-33.5到-10.0;p < 0.0001)。6分钟步行试验的距离意味着从基线增加应用波生坦组(11.2 m, 95%可信区间-4.6到27.0)和安慰剂组下降(-7.9米,-24.3至8.5),平均处理效应的19.1米(95% CI 3.6 - -41.8;p = 0.0758)。12例(13%)患者应用波生坦组和八个(9%),安慰剂组报告严重不良事件,最常见的是晕厥应用波生坦组和安慰剂组的右心室衰竭。
解释:应用波生坦治疗可能有利于谁FC II肺动脉高血压患者。
评论
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应用波生坦在轻度肺动脉高压。柳叶刀》。2008年11月15日,372 (9651):1730;1731年作者回复。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (08) 61725 - 0。 柳叶刀》2008。 PMID:19013316 没有可用的抽象。
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