DOI:10.1203 / PDR.0B013E318179954C。
146例2-11岁肺动脉高压患儿使用波生坦的安全性:来自欧洲上市后监测项目的结果
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146例2-11岁肺动脉高压患儿使用波生坦的安全性:来自欧洲上市后监测项目的结果
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2008年8月.
抽象的
口服双重内皮素受体拮抗剂波生坦已被证明可以改善成人肺动脉高压(PAH)的短期和中期进程;然而,来自儿童临床研究的数据有限。该分析调查了波生坦在欧洲前瞻性、非介入性、基于互联网的上市后监测数据库(Tracleer PMS)中儿科患者的安全性。儿童患者(2-11岁)与年龄为>或=12岁的患者进行比较。在30个月的时间内,4994例患者,包括146例bosentan-naïve儿童患者(51.4%的男性),在数据库中被捕获。儿童主要病因为特发性PAH (40.4%), PAH与先天性心脏病(45.2%)相关。大多数儿童处于纽约心脏协会功能II级(28.1%)或III级(50.7%),波生坦暴露的中位数为29.1周。2.7%的儿童的转氨酶升高,>或= 12y患者的转氨酶升高为7.8%,>或= 12y患者的转氨酶中断率为14.4%,>或= 12y患者的转氨酶中断率为28.1%。Tracleer经前综合症结果提供了欧洲儿童PAH的独特信息。他们还指出,Tracleer在儿童身上的耐受性可能优于成人。这一观察证实了在波生坦治疗期间每月监测肝功能的价值。
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