在初级保健中撤回有普及的人的吸入皮质类固醇：随机对照试验
隶属关系
- PMID：18162137
- PMCID：PMC2245934
- DOI：10.1186 / 1465-9921-8-93
剪贴板中的项目
随机对照试验
在初级保健中撤回有普及的人的吸入皮质类固醇：随机对照试验
respir res.。
。
免费PMC文章
抽象的
背景：准则建议吸入皮质类固醇（ICS）对严重的慢性阻塞性肺病（COPD）的患者。大多数COPD患者在初级保健中进行管理，并从长远来看，无论严重程度如何。从COPD患者中释放初级保健患者的影响是未知的。
方法：在31种实践中的务实随机，双盲，安慰剂对照试验中，260名COPD患者停止了他们通常的IC（8岁的中位持续时间），每天两次分配给500 mcg氟碳酮（n = 128）或安慰剂（n = 132）。随访评估在患者的实践中以三个月的间隔进行了三个月间隔。我们的主要结果是COPD Exacterbation频率。二次结果是第一次COPD加剧的时间，报告症状，峰值呼气流速和缓解吸入器使用，以及肺功能和健康相关的生活质量。
结果：在随机安慰剂的患者中，COPD危险超过一年的风险是RR：1.11（CI：0.91-1.36）。安慰剂的患者在加剧时更容易返回他们通常的IC，安慰剂：61/128（48％）;氟碳松：34/132（26％），或：2.35（CI：1.38-4.05）。在安慰剂组1.48（CI：1.17-1.86）中显着提高随机治疗的加热风险。提前安慰剂的患者早期加剧（中位时间前进，第一次加剧：安慰剂（天）：44（CI：29-59）;氟替卡松：63（CI：53-74），对数3.81，P = 0.05），报告喘息增加。在患有后HOC分析中，服用安慰剂的轻度COPD患者增加了加剧风险RR：1.94（CI：1.20-3.14）。
结论：在初级保健中撤离COPD患者的长期ICS提高了加剧的风险缩短了加剧的时间，并导致症状恶化。轻度COPD的患者可能会增加戒断后加剧的风险。
审判登记：Clinicaltrials.gov.nct00440687.。
数字
智慧试验的参与者流程。IC =吸入皮质类固醇。
Kaplan-Meier曲线是第一次COPD Exacterbation的时间。
症状，峰值呼气流量（PEFR）的变化和释放入吸入器在研究期间的氟络石（F）和安慰剂（P）的变化。图A）和B）显示每种药物群体记录咳嗽和喘息的患者的比例。在前3个月内咳嗽的报告是群体之间的显着性：或1.95（CI 1.16至3.29）P <0.05。喘息于一年内的群体是显着的：或1.83（CI 1.06至3.18）P <0.05。图C）和D）显示了PEFR和REFIEVER吸入器的基线的平均变化。PEFR和REFIEVER吸入器的基线是根据随机化之前的平均值计算的平均值。PEFR在12个月之间的组之间不显着：平均差异7.86 L / min（CI -1.45至17.17）P> 0.05。REFIEVER吸入器仅在第一个月内显着：平均差异0.53 INH /天（CI 0.06至1.00）P <0.05。（INH / DAY =每天吸入中吸入器）。
在第一次COPD加剧时（-8至28天）时，喘息和缓解吸入器在氟络石（F）和安慰剂（P）组中使用（-8至28天）。第0天是我们的方法部分中定义的exacterbation的第一天。图A）显示烟道和安慰剂组每天喘息的患者的比例。喘息的报告显着28天，从加重发作：或1.85，（CI 1.35至2.53）P <0.05。图B）显示每组中的每日救济吸入器基线的平均变化。基线缓解吸入器使用在发生加速前从第14天至-8的平均值计算。群体在组之间的差异差异是显着的一天-7至28：平均差异0.44 inh /天（CI 0.33至0.55）p <0.01。（Inh / Day =每天吸入救济药物）。
在一秒钟内发生强制呼气量（FEV1）在研究中的三次每月评估。基线FEV.1是随机化的价值。FEV的平均差异1（MLS）在12个月：氟替辛-41ml，安慰剂-64mls（P = 0.44）。
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参考
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