随机对照试验
doi: 10.1164 / rccm.200701 - 085摄氏度。
Epub 2007年9月13日。
一项研究来评估患者的安全性和有效性的mepolizumab中度持续性哮喘
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- PMID:17872493
- DOI:10.1164 / rccm.200701 - 085摄氏度
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随机对照试验
一项研究来评估患者的安全性和有效性的mepolizumab中度持续性哮喘
J和护理。
。
文摘
理由是:积累的嗜酸性粒细胞哮喘患者的支气管粘膜被认为是一个中心事件在哮喘的发病机制。在动物模型中,气道嗜酸性粒细胞招聘和针对过敏原的挑战是降低气道高反应interleukin-5的具体目标。以前的小研究的一项研究发现,mepolizumab,人性化anti-interleukin-5单克隆抗体,对过敏原挑战人类没有影响。
目的:调查三种mepolizumab静脉输液的效果,在每月的间隔,250或750毫克的哮喘患者临床结果的措施在362年经历持续症状尽管吸入激素治疗(400 - 1000杯倍氯米松或等效)。
方法:多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。
测量及主要结果:早上呼气流量峰值,在1秒钟用力呼气量,每日β(2)受体激动剂使用,症状评分,恶化率,和生活质量的措施。痰液嗜酸性粒细胞水平也以37个人的小组。Mepolizumab与显著减少血液和两治疗组痰液嗜酸性粒细胞(血,P < 0.001为剂量;痰,P = 0.006为250毫克和750毫克P = 0.004)。没有统计上显著的变化在任何临床终点的测量。有一个无意义的恶化率下降的趋势mepolizumab 750毫克治疗组(P = 0.065)。
结论:Mepolizumab治疗似乎并不增加显著临床效益持续哮喘患者症状尽管吸入皮质类固醇治疗。还需要进一步的研究来调查mepolizumab恶化率的影响,通过协议明确适合持续哮喘患者气道嗜酸性粒细胞。
评论
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