随机对照试验
Salmeterol和氟替卡松丙酸和生存在慢性阻塞性肺疾病中
n Engl J Med。
。
抽象的
背景：长效β -激动剂和吸入糖皮质激素用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)，但它们对生存的影响尚不清楚。
方法:我们进行了一种随机的双盲试验，将Salmeterol以50 microg加上的剂量为500微米的丙酸盐，每日500 microger（组合方案），用单个吸入器施用，单独用安慰剂，Salmeterol或单独丙酸滴水施用3年的时间。主要结果是来自任何原因的死亡，用于组合方案和安慰剂之间的比较;还评估了加剧，健康状况和肺活量值的频率。
结果：在6112例疗效人口中，875例在研究治疗开始后3年内死亡。组合治疗组的全因死亡率为12.6％，安慰剂组15.2％，桑默醇组中的13.5％，氟络石组16.0％。与安慰剂组相比，组合治疗组死亡的危害比为0.825（95％置信区间[CI]，0.681至1.002; P = 0.052，调整为临时分析），对应于差异2.6个百分点或降低死亡风险17.5％。单独的Salmeterol的死亡率单独或氟替卡松的丙酸盐与安慰剂的丙酸盐没有显着差异。与安慰剂相比，组合方案将年度增长率从1.13降至0.85，改善了健康状况和肺活量值（P <0.001，与安慰剂的所有比较）。眼部或骨副作用的发生率没有差异。在接受含氟酮丙酸酯的药物（在联合治疗组的19.6％和18.3％的氟酮基团中的18.3％）的患者中，患有不良事件的肺炎的概率较高，而不是安慰剂组（12.3％，P <0.001进行比较在这些治疗和安慰剂之间）。
结论:联合治疗组COPD患者所有原因导致的死亡减少没有达到预定的统计显著性水平。在这些患者中，所有其他结果都有显著的益处。(多中心,nct00268216.[ClinicalTrials.gov])。
版权所有2007 Massachusetts医学会。
重新发布
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