背景:
长效β受体激动剂和吸入糖皮质激素可用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),但它们对生存的影响是未知的。
方法:
我们进行了一项随机、双盲试验,比较每日两次剂量为50微克的沙美特罗与每日两次剂量为500微克的丙酸氟替卡松(联合方案)、单吸入剂、安慰剂、单独使用沙美特罗或单独使用丙酸氟替卡松(为期3年)的疗效。主要的结果是死亡的任何原因之间的比较,联合方案和安慰剂;还评估了病情恶化的频率、健康状况和肺活量。
结果:
6112例患者的疗效人口中,875研究治疗开始后3年内死亡。全因死亡率分别为联合治疗组12.6%,安慰剂组为15.2%,沙美特罗组的13.5%,且氟替卡松组16.0%。用于联合治疗组中死亡风险比,与安慰剂组相比,为0.825(95%置信区间[CI],0.681到1.002; P = 0.052,调整为中期分析),对应于相差2.6个百分点或17.5%,死亡风险降低。死亡率单独或沙美特罗替卡松本身并不显著从安慰剂不同。当与安慰剂比较时,组合方案降低恶化的年增长率从1.13至0.85的和改进的健康状况和肺功能的值(P <0.001,与安慰剂所有比较)。有在眼部或骨副作用的发生率没有差异。报告作为不良事件具有肺炎的概率是接收包含氟替卡松丙酸酯(联合治疗组中的19.6%和氟替卡松组中18.3%)比安慰剂组(12.3%,P <0.001比较在药物的患者中更高这些治疗和安慰剂)之间。
结论:
从患者的联合治疗组在COPD中各种原因导致死亡的减少并没有达到统计显着性的预定水平。有在这些患者中的所有其他成果显著的好处。(ClinicalTrials.gov号码,NCT00268216[ClinicalTrials.gov])。
版权所有2007马萨诸塞州医学协会。