背景:

长效-激动剂和吸入糖皮质激素用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)，但它们对生存的影响尚不清楚。

方法:

我们进行了一项随机、双盲试验，比较每日两次剂量为50微克的沙美特罗与每日两次剂量为500微克的丙酸氟替卡松(联合方案)、单吸入剂、安慰剂、单独使用沙美特罗或单独使用丙酸氟替卡松(为期3年)的疗效。主要的结果是死亡的任何原因之间的比较，联合方案和安慰剂;还评估了病情恶化的频率、健康状况和肺活量。

结果:

在6112例有效人群中，875例在研究治疗开始后3年内死亡。综合治疗组的全因死亡率为12.6%，安慰剂组为15.2%，沙美特罗组为13.5%，氟替卡松组为16.0%。联合治疗组与安慰剂组的死亡危险比为0.825(95%置信区间[CI]， 0.681 ~ 1.002;P=0.052，经中期分析调整后)，对应于2.6个百分点的差异或降低17.5%的死亡风险。单独使用沙美特罗或单独使用丙酸氟替卡松与安慰剂的死亡率无显著差异。与安慰剂相比，联合方案将年恶化率从1.13降低到0.85，改善了健康状况和肺活量(与安慰剂相比，P<0.001)。眼部和骨骼的副作用发生率没有差异。接受含有丙酸氟替卡松的药物治疗的患者(联合治疗组19.6%，氟替卡松组18.3%)发生肺炎不良事件的概率高于安慰剂组(12.3%，这些治疗与安慰剂的比较P<0.001)。

结论:

联合治疗组慢性阻塞性肺病患者各种原因死亡的减少没有达到预定的统计显著性水平。在这些患者中，所有其他结果都有显著的益处。(多中心,NCT00268216[ClinicalTrials.gov])。

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