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随机对照试验
。 2007年1月,119 (1):73 - 80。
doi: 10.1016 / j.jaci.2006.10.035。

吸入激素疗效的预测响应(价格)试验

理查德•J•马丁1, 斯坦利·J Szefler, 汤娅年代王, 莫妮卡卡夫, 荷马的鲍施伊认为, 弗农M Chinchilli, 蒂莫西·J·克雷格, 艾米丽一个Dimango, 亚伦Deykin, 约翰·V Fahy, 艾略特以色列, 斯蒂芬·C拉撒路, 小罗伯特F Lemanske, 弗兰克T里昂, 基因R Pesola, 斯蒂芬•P•彼得斯, 克里斯汀一个Sorkness, 丽莎一个Szwejbka, Michael E韦氏, 国家心脏、肺和血液研究所的哮喘临床研究中心
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随机对照试验

吸入激素疗效的预测响应(价格)试验

理查德•J•马丁et al。 J过敏Immunol。 2007年1月。
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文摘

背景:虽然指南建议抗炎治疗持续性哮喘,最近的研究表明,25%到35%的哮喘患者可能不会改善与吸入糖皮质激素的肺功能。

摘要目的:评估潜在的生物标记物预测短期(六周)应对吸入皮质类固醇和后续评价负责人和nonresponders哮喘控制较长间隔额外(16周)。

方法:八十三例哮喘类固醇都参加这项多中心研究。生物标志物和哮喘吸入激素的特点进行评估,预测响应超过六周试验FEV(1)和乙酰甲胆碱的变化PC (20)。在这之后,受测者额外的试验评估哮喘控制。

结果:尽管多个基线预测短期吸入类固醇有显著相关性的改进成功,唯一的强相关性(r >或= + / - 0.6)是沙丁胺醇可逆性(r = 0.83;P <措施),FEV(1) /用力肺活量(r = -0.75;P <措施),FEV(1) %预测(r = -0.71;P <措施)。受试者在短期内吸入类固醇试验划分成反应(> 5% FEV(1)改进)和nonresponders(< = 5%)确定长期类固醇的必要性。nonresponders,哮喘控制保持不变吸入型皮质类固醇激素是否继续或安慰剂(P = 0)取代了。良好的短期反应维持哮喘控制长期只有保持吸入类固醇(P = .007)。

结论:短期应对吸入糖皮质激素对FEV(1)改进预测长期哮喘控制。

临床意义:决定使用长期吸入类固醇可以基于短期试验。不同的治疗策略需要建立nonresponders。

数据

图1
图1
证明了协议的时间与不同的干预措施。分层是基于可吸入激素(ICS)回应:贫穷,中间,和良好的。基线和重复测量包括β的生物标志物2受体激动剂反应,FeNO和诱导痰嗜酸性粒细胞。哮喘诊断最初获得的持续时间。“迷你”哮喘控制问卷测量16周之前在16周试验和每月一次。
图2
图2
FEV1分布在短期内吸入激素反应六周的审判。酒吧代表FEV增量5%1响应。
图3
图3
由吸入激素反应诱导痰特征分层(前六周的试验中,长期试验)。横线代表25th,50th,75th百分位。
图4
图4
哮喘控制的哮喘控制问卷(ACQ)在16周吸入激素(ICS)或安慰剂(PBO)继续试验。基于FEV的组分类1前六周的ICS中试验的结果:无ICS提高≤5%;改善ICS反应> 5%。只有重要的组内差异发生在PBO和ICS应答器组,p = 0.007。ACQ较低分数相当于更好的哮喘控制。PBO =安慰剂;ICS =吸入皮质类固醇。
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