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J气溶胶。2006年冬季,19(4):409 - 33所示。

激光衍射法作为一种快速评估气溶胶颗粒大小的技术。

作者信息

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Trudell医疗国际,伦敦,安大略省,加拿大。jmitchell@trudellmed.com

摘要

通过药物吸入器生产气溶胶的快速评估是从几个角度来看,包括产品质量的保证,新的传输系统的开发,并需满足体外性能可靠的数据监管机构越来越需要非常可取的。粒度分析历来是考虑活性药物成分(API),从而通过这种方法,可以直接评估的开展通过级联冲击。然而,激光衍射法是劳动密集型的更小,更快速,并且可以是微创过程。该技术提供有意义的结果;只要采取预防措施,以验证该测量是API质量分布为颗粒或液滴大小的函数的准确反映。我们首先通过检查激光衍射法的基本理论进行审查。在吸入器用于测量电流的激光衍射仪的简要说明后,我们将继续通过吸入类检查的应用范围。然后,我们检查了基础,使通过激光衍射法由吸入器的测量可与来自药典技术等效的粒度分布数据进行比较。我们通过开发其作为体外方法可用于吸入绩效考核范围的一个组成部分有效应用指南总结了该技术的评估。

结论:
17196072
DOI:
10.1089 / jam.2006.19.409
[索引为MEDLINE]

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