漏报的药品不良反应:系统回顾
文摘
本综述的目的是评估的程度的漏报药品不良反应(adr)自发报告系统,并研究不同类型的adr之间是否存在差异。进行了系统的文献检索识别研究提供了一个数值估计的漏报。研究包括无论使用或设置的方法,如医院和惯例。漏报的估计是直接从发表的研究中提取或从研究数据计算。这些是表示为adr的百分比检测从密集的数据收集没有报道有关地方、地区或国家自发报告系统。中位数漏报率计算所有研究和子类内研究使用不同的方法或设置。总共37个研究使用各种监测方法识别来自12个国家。这些生成的43漏报的数值估计。漏报率在37个研究中值为94%(四分位范围82 - 98%)。没有显著差异计算值低的惯例,以医院为基础的研究。 Five of the ten general practice studies provided evidence of a higher median under-reporting rate for all ADRs compared with more serious or severe ADRs (95% and 80%, respectively). In comparison, for five of the eight hospital-based studies the median under-reporting rate for more serious or severe ADRs remained high (95%). The median under-reporting rate was lower for 19 studies investigating specific serious/severe ADR-drug combinations but was still high at 85%. This systematic review provides evidence of significant and widespread under-reporting of ADRs to spontaneous reporting systems including serious or severe ADRs. Further work is required to assess the impact of under-reporting on public health decisions and the effects of initiatives to improve reporting such as internet reporting, pharmacist/nurse reporting and direct patient reporting as well as improved education and training of healthcare professionals.
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