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临床试验
． 2005 july 13;294(2):229-37。
doi: 10.1001 / jama.294.2.229。

俯卧位对儿童急性肺损伤临床结局的影响:一项随机对照试验

玛莎·柯利1， 帕特里夏·希伯德， 洛莉·D·费曼， 大卫Wypij， Mei-Chiung施， 约翰·E·汤普森， 玛丽·乔·C·格兰特， 弗雷德里克·巴尔， Natalie Z Cvijanovich， 劳伦Sorce， 彼得·M·拉凯特， Michael A Matthay， 约翰·H·阿诺德
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临床试验

俯卧位对儿童急性肺损伤临床结局的影响:一项随机对照试验

玛莎·柯利et al。 《美国医学会杂志》． ．
免费PMC文章

摘要

背景:在非对照临床研究中，俯卧位似乎是安全的，并能改善急性肺损伤儿童患者的氧合。然而，俯卧位对儿童临床结果的影响尚不清楚。

摘要目的:为了验证以下假设:在28天结束时，采用俯卧位治疗的急性肺损伤婴儿和儿童比采用仰卧位治疗的婴儿和儿童有更多的无呼吸机天数。

设计、设置、患者:2001年8月28日至2004年4月23日，对来自美国7个儿科重症监护室的102名2周至18岁的儿科患者进行了多中心随机对照临床试验，采用仰卧位和俯卧位治疗。随机化是隐藏的，分组分配不是盲法的。

干预:在符合急性肺损伤标准的48小时内，患者被随机分为仰卧位或俯卧位，在随机分组后的4小时内，俯卧位组的患者在疾病急性期每天保持俯卧位20小时，最多7天，之后他们改为仰卧位。两组患者均采用肺保护呼吸机和镇静方案、拔管准备测试、血液动力学、营养和皮肤护理指南进行治疗。

主要指标:没有呼吸机的日子到第28天。

结果:根据预先规定的无效停止规则，试验在计划的中期分析时停止。两组间无呼吸机天数无差异(平均[SD]，仰卧位15.8 [8.5]vs俯卧位15.6 [8.6];平均差，-0.2天;95% CI， -3.6 ~ 3.2;P = .91)。在控制了年龄、儿童死亡风险III评分、直接与间接急性肺损伤以及入组时机械通气方式后，无呼吸机天数的调整差异为0.3天(95% CI， -3.0至3.5;P = .87)。次要终点无差异，包括第28天存活和无呼吸机的比例(P = .45)，所有原因的死亡率(P>.99)，肺损伤恢复时间(P = .78)，无器官衰竭天数(P = .88)，出院时或第28天的认知障碍(P = .16)或整体功能健康(P = .12)。

结论:俯卧位不能显著减少儿童急性肺损伤患者的无呼吸机天数或改善其他临床结果。

数据

图1
图1
患者通过临床试验流程
图2
图2
对照组和俯卧位组无呼吸机天数。两组间无显著差异(双样本t检验P=0.91)。
图3a和3b
图3a和3b
平均(±SE) PaO2: FiO2急性期的比值(3a)和氧合指数(3b)。俯卧组用实心符号表示:在俯卧位前(圆形)，俯卧一小时后(方形)，俯卧20小时后(三角形)，以及在每天上午10点仰卧位(菱形)。仰卧位组同样在每个研究日上午10点用开放符号表示(圈)。时间零点反映两组在实施呼吸机方案前的仰卧位值。每次计算都包括来自所有患者的数据，而不管当天每个患者有多少测量值。还显示了对计算做出至少一项测量的患者数量。早晨仰卧PaO2: FiO2急性期任一天数，两组间比值及氧合指数无显著差异(双样本t检验P≥0.15)。
图3a和3b
图3a和3b
平均(±SE) PaO2: FiO2急性期的比值(3a)和氧合指数(3b)。俯卧组用实心符号表示:在俯卧位前(圆形)，俯卧一小时后(方形)，俯卧20小时后(三角形)，以及在每天上午10点仰卧位(菱形)。仰卧位组同样在每个研究日上午10点用开放符号表示(圈)。时间零点反映两组在实施呼吸机方案前的仰卧位值。每次计算都包括来自所有患者的数据，而不管当天每个患者有多少测量值。还显示了对计算做出至少一项测量的患者数量。早晨仰卧PaO2: FiO2急性期任一天数，两组间比值及氧合指数无显著差异(双样本t检验P≥0.15)。
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评论

  • ARDS患儿俯卧位:一项阴性临床试验的积极反映。
    Kavanagh基点。 Kavanagh基点。 《美国医学协会杂志》上。2005年7月13日;294(2):248-50。doi: 10.1001 / jama.294.2.248。 《美国医学协会杂志》上。2005. PMID:16014601 没有摘要。
  • 儿童急性肺损伤俯卧位分析。
    Branco RG, Garcia PC。 Branco RG，等。 《美国医学协会杂志》上。2005年11月9日;294(18):2297;作者回复2297-8。doi: 10.1001 / jama.294.18.2297-a。 《美国医学协会杂志》上。2005. PMID:16278352 没有摘要。

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