临床试验
干扰素γ-1b治疗特发性肺纤维化的安慰剂对照试验
新英格兰医学杂志.
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抽象
背景：特发性肺纤维化是一种渐进的，致命的疾病，没有已知的有效的治疗。
方法：在一项双盲、多国试验中，我们随机分配330例对皮质类固醇治疗无反应的特发性肺纤维化患者接受皮下干扰素γ-1b或安慰剂治疗。
结果：超过58周的中值，干扰素γ-1b的治疗并不显著影响无进展生存期的主要终点，定义为疾病进展时间或死亡，并没有显著治疗效果，观察到对肺的功能，气体的措施交换，或者生活质量。的干扰素γ-1b的组中的患者百分之十死亡，与患者的安慰剂组（P = 0.08）在17％相比较。与干扰素γ-1b的治疗更频繁的宪法症状。然而，坚持治疗和治疗的过早中断率分别在两组相似。更多肺炎报道病人干扰素γ-1B组中，但严重或危及生命的呼吸道感染的发生率两组相似。
结论：在明确定义的特发性肺纤维化患者群体中，干扰素γ-1b不影响无进展生存率、肺功能或生活质量。由于试验的规模和持续时间，不能排除有临床意义的生存益处。
版权所有2004马萨诸塞州医学会
评论
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