临床试验
极端早产儿的氧饱和度目标和结果
N英国医学杂志．
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摘要
背景:生理学研究表明，慢性低氧血症可能发生在需要长时间补充氧气的早产儿，这种低氧血症可能导致生长发育不良。轶闻报道和非受控观察研究表明，较高的氧饱和度范围可能有利于生长和发育。
方法:我们进行了一项多中心、双盲、随机、对照试验，涉及358名妊娠不足30周出生的婴儿，这些婴儿在经后32周仍依赖补充氧气。他们被随机分配到目标功能性氧饱和度范围为91% - 94%(标准饱和度组)或95% - 98%(高饱和度组);这一目标在补充氧治疗期间得以维持。主要结果是12个月校正后的生长和神经发育指标。
结果:在校正12个月时，两组之间的体重、长度或头围没有显著差异。主要发育异常的频率在标准饱和组和高饱和组之间也没有显著差异(分别为24%和23%，P=0.85)。在高饱和度组有6例死于肺部原因，在标准饱和度组有1例死于肺部原因(P=0.12)。高饱和度组在随机化后接受更长时间的氧治疗(中位数:40天vs. 18天;P<0.001)，并且在经后36周时对补充氧的依赖率显著升高，家庭氧疗的频率显著升高。
结论:为依赖补充氧气的极早产儿设定更高的氧饱和度范围，对生长和发育没有显著益处，并增加了保健服务的负担。
版权所有2003马萨诸塞州医学会
评论
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