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临床试验
． 97年5月,2003(5):555 - 62。
内政部：10.1053/rmed.2003.1483。

沙美特罗与丙酸氟替卡松联合治疗中重度哮喘

P W Ind1， R Dal黑人， N C科尔曼， C P弗莱彻， D勃朗宁， M H詹姆斯
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临床试验

沙美特罗与丙酸氟替卡松联合治疗中重度哮喘

P W Ind等 呼吸医学． 2003年5月．
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摘要

本研究旨在确定添加沙美特罗的益处是否优于6个月期间丙酸氟替卡松(FP)剂量的两倍，而对照组仍使用较低剂量的FP。这项多中心、双盲、平行组研究涉及496名有症状的哮喘患者，这些患者有每日两次吸入500-800微克糖皮质激素(ICS)的加重史，研究对象为6个国家的100家医院和普通诊所的广泛代表性小组。两种剂量的FP——250微克b.d (FP250)或500微克b.d (FP500)——与较低剂量的FP加长效β 2激动剂沙美特罗50微克b.d (SM/FP250)进行比较。单独服用FP250的患者在治疗期间形成对照组。在6个月的时间里，SM/FP250显著改善了平均早晨呼气流速峰值(amPEF) 42.1 l/min，是单独注射FP的两倍以上。SM/FP250也导致更多的无症状日夜(P < 0.002)和无缓解药物的日夜(P < 0.001)。在SM/FP250、低剂量和高剂量FP组中，严重急性发作的数量较低:分别为3,6和8%。这项研究证实，在低剂量吸入性计划生育中加入沙美特罗比维持或加倍计划生育的剂量有更大的改善。在类固醇剂量-反应曲线顶端接受FP250的一组患者中，添加沙美特罗获得了显著的益处。在所有治疗组中没有耐受性的证据和较低的恶化发生率。

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