临床试验
严重肺动脉高压吸入性伊洛前列素
N拉米夫地中海。
。
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文摘
背景:不受控制的研究表明,雾化iloprost,稳定的环前列腺素模拟,使选择性肺血管舒张,改善血流动力学和肺动脉高压患者的运动能力。
方法:我们比较重复每天吸入2.5或5.0 microg iloprost(每天6或9次;每天吸入剂量,中值30 microg)与吸入安慰剂。共有203名患者选择形式的严重肺动脉高血压和慢性血栓栓塞肺动脉高压(纽约心脏协会(NYHA)功能类III或IV)都包括在内。主要终点是如果相遇,第12周后,NYHA类和距离走进六分钟被至少一个类和提高至少10%,分别根据预定义的标准没有临床恶化和死亡。
结果:结合临床终点了16.8%的病人接受iloprost,相比之下,4.9%的患者接受安慰剂(P = 0.007)。有增加6分钟的行走距离36.4米iloprost组作为一个整体(P = 0.004)和58.8年的原发性肺动脉高压患者的子群。总的来说,iloprost组中4.0%的患者(包括人死亡)和13.7%的服用安慰剂的那一组(包括四个去世的)没有完成这项研究(P = 0.024);最常见的原因是临床恶化撤军。与基线值、血流动力学值显著提高在12周后,测量iloprost吸入(P < 0.001),在很大程度上改变当iloprost吸入前测量,并在安慰剂组明显恶化。进一步显著有益iloprost治疗包括改善NYHA类(P = 0.03),呼吸困难(P = 0.015),和生活质量(P = 0.026)。晕厥发生在两组相似的频率,但更频繁地评为严重iloprost组,尽管这种不利影响并不是与临床恶化有关。
结论:是一种有效的吸入性伊洛前列素治疗严重肺动脉高压患者。
版权2002年马萨诸塞州医疗的社会
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