背景：

尽管几十年来积累的观测证据，风险和收益的对健康的绝经后妇女使用激素的平衡仍然不明朗。

目的：

为了评估的主要健康的好处，并在美国最常用的联合激素制剂的风险。

设计：

雌激素和黄体酮是妇女健康计划的组成部分，这是一项随机对照的初级预防试验(计划持续时间，8.5年)，16608名年龄在50-79岁之间、基线子宫完好的绝经后妇女于1993-1998年被40个美国临床中心招募。

干预：

参与者接受缀合的马雌激素，0.625毫克/ d，加醋酸甲羟孕酮，2.5毫克/ d，在1片（N = 8506）或安慰剂（n = 8102）。

主要成果措施：

主要结局为冠心病(非致死性心肌梗死和冠心病死亡)，主要不良结局为侵袭性乳腺癌。一项全球指标总结了风险和收益的平衡，包括2种主要结果加上中风、肺栓塞(PE)、子宫内膜癌、结肠直肠癌、髋部骨折和其他原因导致的死亡。

结果：

2002年5月31日，经过平均5.2年的随访，数据和安全监测委员会建议停止雌激素加孕激素的审判与安慰剂因为检验统计量为浸润性乳腺癌超出了这种不利影响停止边界支持全球指数统计的风险超过利益。此报告包括对主要的临床结果的数据通过4月30日，2002年的估计风险比（HR）（标称95％置信区间[顺]）如下：CHD，1.29（1.02-1.63）286例;乳腺癌，1.26（1.00-1.59）290例;中风，1.41（1.07-1.85）的212个病例;PE，2.13（1.39-3.25）与101案件;结肠直肠癌，0.63（0.43-0.92）112个病例;子宫内膜癌，0.83（0.47-1.47）47例;髋部骨折，0.66（0.45-0.98）与106案件;和死亡是由于其他原因，0.92（0.74-1.14），331个案件。 Corresponding HRs (nominal 95% CIs) for composite outcomes were 1.22 (1.09-1.36) for total cardiovascular disease (arterial and venous disease), 1.03 (0.90-1.17) for total cancer, 0.76 (0.69-0.85) for combined fractures, 0.98 (0.82-1.18) for total mortality, and 1.15 (1.03-1.28) for the global index. Absolute excess risks per 10 000 person-years attributable to estrogen plus progestin were 7 more CHD events, 8 more strokes, 8 more PEs, and 8 more invasive breast cancers, while absolute risk reductions per 10 000 person-years were 6 fewer colorectal cancers and 5 fewer hip fractures. The absolute excess risk of events included in the global index was 19 per 10 000 person-years.

结论:

总体健康风险超过了因使用复方雌激素和孕激素的好处，平均5.2年的随访健康的绝经后美国女性之一。全因死亡率在试验过程中没有受到影响。在这次试验中发现的风险 - 收益曲线是不与一级预防慢性疾病的一种可行的干预措施的要求相一致，结果表明，该方案不应该开始或继续进行一级预防冠心病。