临床试验
早期治疗II期结节病可改善5年肺功能
胸部．
2002年1月．
摘要
研究目的:评估新发现的I期和II期肺结节病(< 3个月)患者在诊断后立即用泼尼松龙治疗3个月，然后吸入布地奈德15个月的5年预后。
设计:随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，为期18个月。此后，开放随访，无需治疗。
设置:芬兰有20个肺部医学部门。
病人:189名成年患者，大多数肺功能正常，被随机分配到治疗组。对149例患者进行了5年的随访:79例首发I期患者和70例II期患者。
治疗:口服强的松龙3个月，然后吸入布地奈德15个月(800微克bid)，或安慰剂片，然后使用安慰剂吸入器治疗。此后，只有在临床恶化的情况下，才能在个人基础上进行治疗。
测量:每年随访胸片、肺功能检查(FEV(1)、FVC)、肺一氧化碳扩散能力(DLCO)、血清血管紧张素转换酶(SACE)、血清和尿钙测量。
结果:无论是在I期还是II期(-III期)疾病患者中，积极治疗组和安慰剂治疗组之间的胸部x线检查结果均未观察到初始差异。然而，5年随访后，18名类固醇治疗的患者(26%)和30名安慰剂治疗的患者(38%)仍有剩余的胸部x线变化。在5年随访期间，安慰剂治疗的患者更频繁地需要皮质类固醇治疗(p < 0.05)。类固醇治疗的初始II期(-III期)患者FVC和DLCO改善更多(p < 0.05)。报告的不良事件或SACE、血清钙或尿钙值均无差异。
结论:立即治疗肺II期(-III期)结节病，但不是I期疾病，改善了肺功能变量的5年预后。
评论
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时间和经验:结节病重访。中华胸科杂志2002年1月;121(1):3-5。doi: 10.1378 / chest.121.1.3。 胸部。2002。 PMID:11796421 没有摘要。
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