临床试验
doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (01) 06412 - 1。
比较高渗盐水和隔日或日常重组人类脱氧核糖核酸酶在囊性纤维化的孩子:一个随机试验
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- PMID:11684212
- DOI:10.1016 / s0140 - 6736 (01) 06412 - 1
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临床试验
比较高渗盐水和隔日或日常重组人类脱氧核糖核酸酶在囊性纤维化的孩子:一个随机试验
《柳叶刀》。
。
文摘
背景:每日重组人类脱氧核糖核酸酶(rhDNase)是一种建立但昂贵的治疗囊肿性纤维化。隔日治疗同样有效,是否会降低药物成本。高渗盐水改善肺功能在短期研究rhDNase一样的程度。我们每天的有效性rhDNase相比,高渗盐水,隔日rhDNase儿童患有囊性纤维化。
方法:在一个开放的交叉试验,48个儿童被随机分配到12周的每日一次rhDNase(2.5毫克),隔日rhDNase(2.5毫克),和每天5毫升7%食盐水。主要结果在1 s用力呼气量(FEV (1))。二次结果用力肺活量、肺急性加重,体重增加,生活质量,运动耐量,医院和社区护理的总成本。
发现:意味着FEV(1)增加了16% (SD 25%), 14%(22%)和3%(21%)与日常rhDNase,隔日rhDNase和食盐水。每天没有区别,隔日rhDNase (2% (95% CI 4到9),p = 0.55)。然而,每日rhDNase显示增加FEV(1)显著大于高渗盐水(8% (2 - 14),p = 0.01)。每天平均12周的成本之间的差异,隔日rhDNase pound513(95%可信区间-546 - 1510),每日rhDNase和食盐水之间pound1409 (440 - 2318)。没有一个次要临床结果显示治疗之间的显著差异。
解释:高渗盐水,由喷气nebuliser,日常rhDNase不是那么有效,尽管个体反应的差异。没有证据表明每日和隔日rhDNase之间的区别。
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